3 resultaten
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…
Primair: 1/ Vaststellen van de hoogste verdraagbare dosering van INC280 tabletten met voedsel, tussen 300 en 400 mg 2 maal per dag, bij patiënten met gevorderde solide tumoren en een ontregeld cMET systeem. 2/ Evaluatie van de PK van INC280 met…
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…