3 resultaten
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de totale overleving ('overall survival'; OS) in de groep patiënten met 'intentie tot behandelen' ('intent-to-treat'; ITT), zoals in dit protocol is gedefinieerd.…
Deel A (SAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Secundair: evalueren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Deel B (MAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid…
Deel A: gezonde vrijwilligers (n = tot 15)Primaire / veiligheidsdoelstelling:- Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele IV dosering van OTL78 te beoordelenSecundair doel:- Om de farmacodynamiek van OTL78 te beoordelen…