5 resultaten
Een placebogecontroleerd, dubbelblind, dosisbepalend onderzoek met parallelle groepen en Bayesiaanse adaptieve randomisatieopzet ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BAN2401 bij patiënten in de vroege fase van de…
see English
Primaire doelen: Om de farmacokinetiek van meerdere doses arimoclomol te onderzoeken in plasma en urine.Om de metabolieten van arimoclomol te onderzoeken en kwantificeren in plasma en urine.Secundaire doelen:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primaire doelstellingVaststellen van de werkzaamheid van chronische behandeling met arimoclomol 1200 mg/dag (400 mg TID) ten opzichte van placebo over een periode van 76 weken bij proefpersonen met ALS, beoordeeld met CAFS (Combined Assessment of…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de langetermijnveiligheid van behandeling met arimoclomol voor ALS.Secundaire doelstelling:Het evalueren van de langetermijneffectiviteit van behandeling met arimoclomol voor ALS.Verkennende doelstellingen:…