4 resultaten
Het evalueren van de langetermijnveiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Arikace* 590 mg, gedurende maximaal 12 cycli eenmaal daags toegediend, waarbij elke cyclus bestaat uit 28 dagen met behandeling gevolgd door 28 dagen zonder…
Primaire doelstelling:De studie heeft hiërarchische coprimaire doelstellingen om aan te tonen dat:• Ten eerste: dexmedetomidine minstens zo doeltreffend is als sedatie met propofol en dagelijkse sedatiestops in het behoud van de gewenste…
Primaire doelstelling:De studie heeft hiërarchische co-primaire doelstellingen om aan te tonen dat:• ten eerste: dexmedetomidine ten minste even effectief is als sedatie met midazolam en dagelijkse sedatieonderbrekingen, in het aanhouden van een…
1.3. Achtergrond studieopzet Het ATLAS-A/B onderzoek (ALN_AT3SC-004) is een multicenter, internationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patienten met…