3 resultaten
Het evalueren van de langetermijnveiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Arikace* 590 mg, gedurende maximaal 12 cycli eenmaal daags toegediend, waarbij elke cyclus bestaat uit 28 dagen met behandeling gevolgd door 28 dagen zonder…
1.3. Achtergrond studieopzet Het ATLAS-A/B onderzoek (ALN_AT3SC-004) is een multicenter, internationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patienten met…
Deel A (gezonde vrijwilligers):Primair:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses NX210c.Secundair- Evalueren van het farmacokinetische (PK) profiel van NX210c in plasma na meerdere doses. - Evalueren van de blootstelling…