6 resultaten
Het evalueren van de langetermijnveiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Arikace* 590 mg, gedurende maximaal 12 cycli eenmaal daags toegediend, waarbij elke cyclus bestaat uit 28 dagen met behandeling gevolgd door 28 dagen zonder…
Primaire doelstelling:- Om de *ratio ziekte controle* (disease control rate) te bepalen, zoals gedefinieerd door RECIST criteria [complete respons (CR) + partiële respons (PR) + stabiele ziekte (SD) ratio] voor beide Vinflunine-gemcitabine en…
Belangrijkste doelstelling:Fase II deel: Beoordelen van de werkzaamheid van cabazitaxel vergeleken met vinflunine, voor wat betreft verbeterde objectieve responspercentage (ORR) van patiënten met uitgezaaide of lokaal gevorderde eerder behandelde…
1.3. Achtergrond studieopzet Het ATLAS-A/B onderzoek (ALN_AT3SC-004) is een multicenter, internationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patienten met…
Primaire doelstellingen (1) Beoordeling van de totale overleving (overall survival, OS) van proefpersonen met metastatische of lokaal geavanceerde/niet-resecteerbare urotheelkanker die is gerecidiveerd of progressie vertoont na op platina gebaseerde…
Onderzoeksdoelstelling(en):Primair-De totale overleving (overall survival, OS) van proefpersonen met plaatselijk gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker die behandeld is met enfortumab vedotin (EV) vergelijken met de OS van proefpersonen die…