3 resultaten
Het evalueren van de langetermijnveiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Arikace* 590 mg, gedurende maximaal 12 cycli eenmaal daags toegediend, waarbij elke cyclus bestaat uit 28 dagen met behandeling gevolgd door 28 dagen zonder…
Primaire doel van het onderzoek is om een 25% toename van docetaxel in tumor weefsel na toediening van CriPec® docetaxel aan te tonen vergeleken met Taxotere®. Daarnaast kijken we ook naar de systemische farmacokinetiek en bijwerkingen.
1.3. Achtergrond studieopzet Het ATLAS-A/B onderzoek (ALN_AT3SC-004) is een multicenter, internationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patienten met…