8 resultaten
Hoofddoel:• De bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van een meervoudige dosering van SPC3649Overige doelen:• Het vaststellen van de pharmacokinetiek (PK) van een meervoudige dosering van SPC3649 na i.v. en s.c. toediening in gezonde…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van het/de onderzoeksgeneesmiddel(en) bij proefpersonen die ingeschreven zijn in door Eisai gesponsorde onderzoeken naar lenvatinib.
Primaire doelstellingBeoordelen of lenvatinib in combinatie met ifosfamide en etoposide (groep A) superieur is ten opzichte van ifosfamide en etoposide (groep B) wat het verbeteren van het percentage progressievrije overleving (PVO [PFS, Progression…
Primaire doelstellingHet evalueren van de klinische werkzaamheid van apremilast (30 mg tweemaal per dag [b.i.d.] en 40 mg b.i.d.), vergeleken met placebo, bij proefpersonen met actieve CU.Secundaire doelstelling Het evalueren van de veiligheid en…
Primaire doelstelling- De klinische werkzaamheid en veiligheid van oraal apremilast (APR) 30 mg tweemaal daags (b.i.d.) evalueren in vergelijking met placebo, bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis vulgaris in week 16.Secundaire…
Het vergelijken van belzutifan+lenvatinib met cabozantinib met betrekking tot PFS bepaald aan de hand van een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR) volgens de responscriteria bij solide tumoren…
1) Doel: de veiligheid en verdraagbaarheid van de pembrolizumab-combinatietherapie evalueren.2) Doel: Schatten van de PSA-respons op de pembrolizumab-combinatietherapie. 3) Doelstelling: Schatten van de overall response rate (ORR) op basis van…
Het vergelijken van pembrolizumab plus lenvatinib in combinatie met TACE vs. Placebo plus TACE met betrekking tot progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 gecontroleerd via een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (BICR)