5 resultaten
Hoofddoel- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van AP30663 bij gezonde mannen te evaluerenSecundaire doelstellingen- Om het farmacokinetisch profiel van AP30663 te evalueren.Verkennende doelstellingen- Om het effect van AP30663 op…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…
Primaire doelstellingen:- Aantonen dat CT-P10 gelijk is aan Rituxan voor wat betreft farmacokinetiek zoals bepaald aan de hand van het gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve bij steady state (AUCtau) en de maximale serumconcentratie bij steady…
Bepalen van de werkzaamheid van de combinatie van acalabrutinib en venetoclax zonder obinutuzumab (AV; Arm A), of met obinutuzumab (AVG; arm B) in vergelijking met chemo-immunotherapie (fludarabine/cyclophosphamide/rituximab [FCR] /bendamustine/…
Primaire doelenOm de veiligheid en verdraagbaarheid van AP30663 bij gezonde mannen te evalueren bij doses tot 12 mg / kgVerkennende doelstellingHet effect van AP30663 op elektrocardiografische parameters evalueren.