3 resultaten
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre somapacitan in het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Somapacitan is gemerkt met tritium (3H, een radioactieve isotoop van waterstof…
Primaire: Evalueren van de werkzaamheid van NEOD001 plus standaardzorg vs. placebo plus standaardzorg bij intraveneuze toediening aan proefpersonen met AL-amyloïdose via beoordeling van de tijd tot mortaliteit (alle oorzaken) of hartgerelateerde…
Primair• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 199 bij volwassen proefpersonen• Bepalen van de maximaal verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis voor fase 2 (RP2D) Secundair• Karakteriseren van de PK van AMG 199 • Evalueren van…