5 resultaten
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
Primair:Om de beste algemene responspercentage (BORR; CR + PR) in Cohort 1 (TKI-naïeve patiënten) te beoordelen . - BORR zal worden gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker, op basis van de bevindingen inzake computertomografie (CT) of…
Primair:Het evalueren van de werkzaamheid van RO5185426 als monotherapie in vergelijking met dacarbazine met betrekking tot de progressievrije overleving (*progression-free survival*, PFS), en de totale overleving (*overall survival*, OS) bij…
Primaire doelstelling:- bevestigen van de dosis nomacopan en de steekproefgrootte voor deel B en evalueren van de rangorde van secundaire eindpuntenAndere doelstellingen:- nomacopan met aanvullend OCS vergelijken met placebo met aanvullend OCS in…
Primair• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 910 bij volwassen proefpersonen. • Bepalen van de maximaal verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis voor fase 2 (RP2D).Secundair• Karakteriseren van de PK van AMG 910.• Evalueren…