9 resultaten
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van AMG 145.Secundair: Werkzaamheid op lange termijn van AMG 145.
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met placebo, bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.Secundair:…
Primaire doelstelling Deel A: vast stellen van het percentuele effect van 12 weken subcutane (SC) AMG 145 toediening op LDL C waarden bij patiënten met homozygoot ten opzichte van de baselijn.Deel B: Evalueren van het effect van 12 weken subcutane (…
Primaire doelstelling: Vaststellen van veiligheid en verdraagzaamheid bij lange termijn toediening van AMG 145 bij patiënten met ernstige familiare hypercholesterolemie.
Het doel van de studie is de optimale dosis van Polidocanol te bepalen die nodig is om de VSM volledig te oblitereren. Als de gekozen behandel opties namelijk geen statistisch significant verschillen laten zien in dit primaire eindpunt dan zal de…
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van 12 weken SC behandeling met AMG 145, in vergelijking met placebo, bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.Secundair: Veiligheid en…
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met placebo.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Andere lipiden parameters.…
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met ezetimibe.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Andere lipiden parameters.
Primaire doelstelling:* Het vergelijken van de percentages van volledig herstel (in leven, vrij van dialyse en terugkeer van serumcreatinine naar < 150% van de referentiële uitgangswaarde; equivalent aan acute nierziekte (AKD) categorie 0) op…