7 resultaten
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primair doel:Het onderzoeken van Pertussis Toxine (PT) specifieke antilichaamresponsen 1 maand na het tweede acellulaire Pertussis (aP) vaccin dat op de leeftijd van 5 maanden oud werd gegeven aan baby*s van wie de moeders wel (arm 1) of niet (arm 2…
Deze studie is bedoeld om onderzoek te doen naar de veiligheid en werkzaamheid van rFIXFc bij voorheen onbehandelde patiënten (PUP*s) overeenkomstig de richtlijn van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees…
Aantonen van verhoogde IgG concentraties tegen Pertussis Toxine (Ptx) in baby*s op de leeftijd van 3 maanden van moeders die gevaccineerd zijn tijdens de zwangerschap ten opzichte van baby*s van moeders die na de geboorte zijn gevaccineerd.Bepalen…
Het onderzoeken van het ideale moment om patiënten te vaccineren na de laatste gift rituzimab.Ten tweede het bestuderen van het immuunsysteem aan de hand van response na vaccinaties. Er wordt gekeken naar B-cel aantallen, IgGsubklassen, lymfocyten…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van seladelpar • Het beoordelen van het effect van seladelpar op door de patiënt gemelde…