9 resultaten
PrimairBepalen van het veiligheidsprofiel van pasireotide s.c. in deze groep patienten gedurende de eerste 8 weken van de studiebehandelingSecondair Bepalen van het veiligheidsprofiel van pasireotide s.c. in deze groep patienten aan het einde van de…
Primair: Veiligheid.Secundair: Werkzaamheid.
Daarom willen we onderzoeken wat het effect van SOM230 is op vooraf gedefinieerde eindpunten bij patiënten met matige tot ernstige GO die contra-indicaties hebben voor prednisolon therapie of weigering van prednisolon behandeling vanwege andere…
Primair: Beoordeling van het behandeleffect van pasireotide s.c. op plasma glucose tijdens GTT aan het einde van de s.c. dosisescalatie fase.Secundair: Polsfrequentie, hematocriet, insuline, glucagon, GLP-1 en GIP secretie tijdens GTT aan het einde…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van pasireotide alleen of in combinatie met cabergoline bij patiënten met de ziekte van Cushing te evalueren zoals gemeten door het percentage patiënten dat normale UFC bereikt aan het…
Primair:- het exploreren van de farmacodynamiek van imiquimod op de huid (al dan niet in combinatie met tape stripping) - het identificeren van de dosis respons relatie van imiquimod op de huidSecundair:- het vaststellen van de veiligheid en…
Primair- Immunologisch karakteriseren van imiquimod-geïnduceerde ontsteking na 7-daagse blootstelling van gezonde huid;- Het evalueren van lokale complement activering/deposities na een langdurige topicale imiquimod challenge;- Evalueren van de…
Primaire doelen* Om de farmacodynamische effecten van prednisolon op de LPS- of IMQ-geïnduceerde ontstekingsreactie te beoordelen* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van intradermale LPS en lokale IMQ in combinatie met prednisolon te…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid, zoals gemeten met ziektevrije overleving (recurrence-free survival, RFS) door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR), van…