12 resultaten
Deze fase I/II-studie bestaat uit 2 opeenvolgende studieonderdelen. In het eerste deel onderzoeken we de veiligheid van het combineren van IMM-101 met SBRT bij 20 patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker die ten minste 4 cycli FOLFIRINOX-…
Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van AL002 toegediend in enkele oplopende doses bij gezonde deelnemers en meervoudige doses bij deelnemers met lichte tot matige ziekte van Alzheimer (ZA…
De primaire doelstellingen van dit aanvullende fase 2 LTE-onderzoek (zie tabel 1) zijn het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op langetermijn van het IMP in drie mogelijke doses (d.w.z. 15 mg/kg, 40 mg/kg en 60 mg/kg) en het beoordelen…
Dit is een open-label, niet-gerandomiseerde, multicenter fase II-studie met een initiële veiligheidsinloop. Tijdens de veiligheidsinloopfase zullen we de veiligheid onderzoeken van het combineren van IMM-101-toediening met SBRT bij 20 patiënten met…
De doelen van deze studie, in patiënten met matige tot ernstige actieve CU die behandeld worden met JAKi volgens standaardzorg, zijn om de volgende te evalueren (in volgorde van belangrijkheid), zowel voor JAKi als een medicijnklasse alsook voor…
Primair* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van tofacitinib voor de behandeling van de tekenen en symptomen van JIA.Secundair* De secundaire doelstelling van dit onderzoek…
Primair:• Beoordeling van de aanhoudende werkzaamheid van tofacitinib vergeleken met placebo bij patiënten met SJIA, zoals gemeten door tijd tot SJIA-opflakkering in de dubbelblinde gerandomiseerde terugtrekkingsfase.Secundair:• Beoordeling van de…
Om de werkzaamheid en veiligheid van tofacitinib te beoordelen bij de behandeling van chronische, recidiverende en / of antibioticum-refractaire pouchitis.
Het beoordelen van de werkzaamheid van AL002 bij deelnemers met de vroege ziekte van Alzheimer bij het vertragen van ziekteprogressie vergeleken met standaardbehandeling
Het observeren van de veranderingen in door tofacitinib- en infliximab-geinduceerde plasma lipiden- en lipoproteinenwaarden en inzicht verkrijgen in het onderliggende mechanisme in relatie tot inflammatoire status in patienten met colitis ulcerosa.
Primaire doelstelling(en):• De werkzaamheid evalueren van tofacitinib op basis van remissie bij pediatrische proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.Secundaire doelstelling(en):• De algemene werkzaamheid van tofacitinib evalueren tijdens de…
Het primaire doel:het identificeren van profielen bestaande uit klinische, transcriptomic, metabolomic, proteomic, flowcytometrische en beeldvormingsdata waarmee vooraf aan behandeling de respons op tofacitinib voorspeld kan worden, in zowel DMARD-…