7 resultaten
See English
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van seladelpar • Het beoordelen van het effect van seladelpar op door de patiënt gemelde…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Studie IM011-127 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische klinische fase 2-studie die is opgezet voor het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid en van de biomarkerrespons van BMS-986165 12…
Veiligheid: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-986165 bij LNDoeltreffendheid: Het beoordelen van de doeltreffendheid van BMS-986165 in vergelijking met placebo met betrekking tot proteïnurieSecundair:Doeltreffendheid - Het…
De wetenschappelijke rationale voor het onderzoek is hierboven samengevat en verder beschreven in rubriek 3 en de brochure van de onderzoeker (Investigator Brochure, IB). Dit gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek is ontworpen ter…