6 resultaten
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…
Primair:Evalueren van de veiligheid en doeltreffendheid van het REG1 anticoagulatiesysteem bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) die een hartkatheterisatie ondergaan door het bepalen van het klinisch aanvaardbare doseerbereik van RB007 dat…
1. Het beoordelen van verdraagbaarheid en veiligheid van BAX 826 na één infuus bij PTP's met ernstige hemofilie A2. Het bepalen van de farmacokinetische (PK) parameters van BAX 826 vergeleken met ADVATE3. Het beoordelen van het effect van anti…
Deel A: 52 weken durende dubbelblinde behandelingsfasePrimair:* Onderzoeken van de werkzaamheid van sirukumab (100 mg elke 2 weken [q2w] gedurende 12 maanden) zoals vergeleken met placebo, elk toegediend naast een 6 maanden durend…