15 resultaten
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…
Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van naltrexon in de behandeling van jeuk bij patiënten met brandwonden. Daarbij zullen met name ook de aard van de associaties van de - reductie van- intensiteit…
1. Het beoordelen van verdraagbaarheid en veiligheid van BAX 826 na één infuus bij PTP's met ernstige hemofilie A2. Het bepalen van de farmacokinetische (PK) parameters van BAX 826 vergeleken met ADVATE3. Het beoordelen van het effect van anti…
Deze studie zal de chirurgische veiligheid en haalbaarheid evalueren van atezolizumab plus tiragolumab alleen (Atezo + Tira) of in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie (Atezo + Tira + Chemo) als neoadjuvante behandeling voor patiënten…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de prospectieve beoordeling van de mediane geannualiseerde totale bloedingsfrequentie (Annualized Bleeding Rate, ABR) van spontane bloedingen tijdens gelijktijdige profylactische behandeling met rVWF (…
Aantonen dat PK-gestuurd doseren in de peri-operatieve setting bij hemofilie patienten leidt tot een significante reductie van stollingsfactor consumptie ten opzichte van de standaardbehandeling.
Primaire doel: Het evalueren van de proportie niet-ernstige hemofilie A patiënten die binnen de FVIII-streefwaarden is gedurende de eerste 72 uur na de start van de combinatiebehandeling.Secondaire doelen:1. Het verkrijgen van data om het populatie…
Objective of the study:Het evalueren van de werkzaamheid van rVWF (vonicog alfa) profylaxe op basis van het jaarlijks aantal bloedingen (ABR) van spontane (niet gerelateerd aan trauma) bloedingsepisoden bij volwassen en pediatrische / adolescente…
Deze studie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van consolidatie-onderhoudsbehandeling bestaande uit atezolizumab en tiragolumab in vergelijking met durvalumab bij patiënten met lokaal gevorderde, niet-reseceerbare stadium III NSCLC die ten…
Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de pathologische respons (de afname van de tumor bij microscopisch onderzoek) percentage in cohort 1 en de radiologische respons percentage in cohort 2, 3 en 4. De secundaire doelen van het…
Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van tiragolumab plus atezolizumab evalueren, vergeleken met placebo plus atezolizumab bij patiënten met eerder onbehandeld lokaal geavanceerde, niet-resecteerbare of metastatische PD-L1 geselecteerde…
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van tiragolumab plus atezolizumab en carboplatin en etoposide (CE) te evalueren in vergelijking met placebo plus atezolizumab en CE bij patiënten met onbehandelde gevorderde kleincellige longkanker (ES-…
Het onderzoeken van de betrouwbaarheid en uitvoerbaarheid van PK-gestuurd doseren van factorconcentraten tijdens profylaxe bij hemofilie A en B patienten (predictive performance).
• Beoordelen van de werkzaamheid van de behandeling• Beoordelen van de veiligheid van de behandeling