7 resultaten
Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de prospectieve beoordeling van de mediane geannualiseerde totale bloedingsfrequentie (Annualized Bleeding Rate, ABR) van spontane bloedingen tijdens gelijktijdige profylactische behandeling met rVWF (…
Primaire doel: Het evalueren van de proportie niet-ernstige hemofilie A patiënten die binnen de FVIII-streefwaarden is gedurende de eerste 72 uur na de start van de combinatiebehandeling.Secondaire doelen:1. Het verkrijgen van data om het populatie…
1. Het beoordelen van verdraagbaarheid en veiligheid van BAX 826 na één infuus bij PTP's met ernstige hemofilie A2. Het bepalen van de farmacokinetische (PK) parameters van BAX 826 vergeleken met ADVATE3. Het beoordelen van het effect van anti…
Aantonen dat PK-gestuurd doseren in de peri-operatieve setting bij hemofilie patienten leidt tot een significante reductie van stollingsfactor consumptie ten opzichte van de standaardbehandeling.
Primair• De veiligheid bepalen van ELA026, i.v. en s.c. toegediend aan adolescente en volwassen deelnemers met sHLH.• Het RP3D en het schema bepalen voor ELA026.Secundair• De werkzaamheid bepalen van ELA026, i.v. en s.c. toegediend aan adolescente…