11 resultaten
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Vaststellen van de veiligheid en tolerabiliteit van macitentan op lange termijn bij patiënten met pulmonale hypertensie.
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Het vergelijken van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van de snelwerkende insuline analoog aspart (Novorapid®), subcutaan geinjecteerd door middel van jet-injectie, met dat van dezelfde insuline geinjecteerd met een conventionele…
In dit onderzoek zal worden bekeken of zo*n ultrasnelwerkend insuline (in dit geval insuline aspart) nog sneller kan werken door de insuline te spuiten met een zogenaamde jet-injector pen. Deze pen spuit de insuline niet door een naaldje, maar door…
Het doel van het onderzoek is de farmacodynamiek en farmacokinetiek van snelwerkend insuline (aspart insuline) ingespoten met de jet-injector insulinepen te vergelijken met die van insuline ingespoten met een gewone insulinepen bij patiënten met…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
De doelstellingen zijn het evalueren van het langetermijnveiligheids- en verdraagzaamheidsprofiel van aducanumab bij patiënten met vroege AD, en het evalueren van de langetermijnwerkzaamheid van behandeling met aducanumab zoals gemeten via klinische…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.