14 resultaten
Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…
Om kenmerken van behandelrespons te bestuderen op optical coherence tomography (OCT) bij patiënten die zijn overgezet naar aflibercept na non-respons op voorgaande anti-VEGF therapie.
Primair: Effectiviteit van de eerstelijns combinatie van ambrisentan en tadalafil in vergelijking met een add-on regime van beide middelen, gemeten aan de tijd tot eerste klinisch falen van de behandeling (overlijden, opname, ziekteprogressie,…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van brolucizumab gebruikt voor de behandeling van patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD) en het potentieel om de behandelfrequenties te verlagen.
Primair:• Aantonen dat RTH258 6 mg niet inferieur is ten opzichte van aflibercept 2 mg met betrekking tot de verandering in best-gecorrigeerde gezichtsscherpte (best-corrected visual acuity, BCVA) van de Baseline tot Week 48Secundair:• Aantonen dat…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Primair: vergelijking van het behandeleffect van ranibizumab *zo nodig* (herstart van behandeling op geleide van verlies van gezichtsscherpte en/of ziekteactiviteit (SD OCT)) versus aflibercept een keer per 2 maanden op de stabiliteit van de…
Het doel van deze studie is om te confirmeren hoe goed aflibercept werkt bij baby*s met ROP in vergelijking met lasertherapie. De studie heeft ook als doel om aan te tonen hoe veilig aflibercept is wanneer het wordt toegediend aan baby*s. We zullen…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
Deze studie zal de effectiviteit en veiligheid evalueren van een 36 weken durend navulschema voor de PDS met ranibizumab 100 mg/ml (PDS Q36W) in vergelijking met intravitreale injecties van aflibercept (2 mg) toegediend volgens een "behandel-en…
Deze vervolgstudie (20275) heeft als doel om lange termijn data van de veiligheid en effectiviteit te verzamelen van een patiënten populatie behandeld voor ROP met aflibercept en/of lasertherapie om hiermee bij te dragen aan de verduidelijking van…
Dit onderzoek is bedoeld om om de werkzaamheid, veiligheid, duurzaamheid en farmacokinetiek van faricimab, toegediend met intervallen van maximaal 16 weken aan behandelingsnaïeve patiënten met nAMD.
Het bepalen van de werkzaamheid van een geïndividualiseerd doseringsschema (individualized dosing regimen, IDR) van GH001 voor één enkele dag vergeleken met placebo, bij het verbeteren van de depressiesymptomen zoals beoordeeld met MADRS, bij…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van brolucizumab bij de behandeling van patiënten met maculaoedeem (secundair aan centrale retinale veneuze occlusie (CRVO)) en het potentieel om de behandellast voor patiënten te verminderen