29 resultaten
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van adalimumab voor de behandeling van een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn bij kinderen tussen 6 en 17 jaar te evalueren. Bovendien wordt er informatie verzameld om de…
De farmacokinetiek van twee hoge intraveneuze vitamine C doseringen bij intensive care patienten met multipel orgaanfalen, in het bijzonder de verkregen plasma concentraties, de fractie van de toegediende dosering die in het lichaam blijft en de…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van herhaalde toediening van adalimumab bij patiënten met de ziekte van Crohn (ZC) die hebben deelgenomen aan het…
Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD te vergelijken met Placebo en met adalimumab (ADA) voor de behandeling van tekenen en symptomen van RA in patiënten met matige tot ernstige…
see English
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
Primaire doelstelling:- Om de systemische absorptie en farmacokinetiek van plaatselijk aangebrachte NT-077 te evaluerenSecundaire doelstellingen:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van op de huid aangebrachte NT-077 te evalueren- Om het…
Deel 1 - Enkele oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses THB001 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Karakteriseren van het plasma farmacokinetische (PK)…
see English
see English
De primaire doelstelling is het onderzoeken van het verband tussen residuale ziekteactiviteit bij baseline, zoals vastgesteld met magnetische kernspinresonantie (MRI), en het optreden van opflakkeringen bij RA patiënten die zijn gerandomiseerd naar…
Primaire doelstelling• Evaluatie van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van enkelvoudige intraveneuze doses AST-004, gegeven als een intraveneus infuus met een korte lading gevolgd door een continu intraveneus (IV) infuus van 6 uur bij…
Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
Hoofddoel:• Onderzoek naar het effect van THB001 op de farmacokinetiek (PK) van cafeïne, omeprazol en midazolam.Secundaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van THB001 samen met cafeïne, omeprazol en midazolam te evalueren.…
Primaire doelstelling:• De massabalans van nanatinostat beoordelen (dwz klaringsmechanismen van nanatinostat en geneesmiddelgerelateerde metabolieten evalueren) na een enkelvoudige orale dosis [14C]-nanatinostat bij patiënten met gevorderde kanker.…
Primaire doelstelling:1. Evaluatie van de werkzaamheid van sonelokimab bij 2 verschillende dosisniveaus (120 mg, 240 mg) in vergelijking met een placebo, bij de behandeling van deelnemers met actieve matige tot ernstige hidradenitis suppurativa.…
Primaire doelen:Identificeren en kwantificeren van de uitscheidingsroutes van oraal ASTX029, inclusief de massabalans en de uitscheidingen in urine en feces (Periode 1).Om de absolute orale biologische beschikbaarheid (F) van ASTX029 te bepalen…
Primaire doelstelling: het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende i.v. doses OMN6 in gezonde jonge mensen en oudere volwassen vrijwilligers. Secundaire doelstelling: het evalueren van OMN6 farmacokinetiek (PK) in…
Primair:1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere orale doses K-196 alleen en in combinatie met naproxen/omeprazol bij gezonde proefpersonen te karakteriseren.Secundair:1. Om de effecten van K-196 in vergelijking met placebo te beoordelen…