4 resultaten
In de Fase 2 klinische studie wordt de veiligheid van het HBAI20 vaccin verder onderzocht, alsmede de werking en effectiviteit van het vaccin bij non-responders.
Deel A - CX-2009 monotherapie: Regime met dosering om de 21 dagenDe primaire doelstelling van Deel A is het vaststellen van het veiligheidsprofiel van CX-2009, de maximaal getolereerde dosis (MTD)/aangeraden fase 2 dosis (RP2D), en de dosis-…
Primaire doelstelling:- Het behalen van een event-vrije overleving, welke niet inferieur is aan die van de ML-DS 2006 studie (87±3%)Secundaire doelstellingen:- Reductie van toxiciteit en ernstige ongewenste voorvallen (CTCAEv4.0 graad III of hoger…
Primaire doel:•Het bepalen van de aanbevolen fase 2 dosis van Vyxeos®/CPX-351 in combinatie met clofarabine in kinderen en jonge volwassenen met recidief/refractair AML.Secundaire doelen:•Het bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van deze…