10 resultaten
Primaire doelstelling: • Het primaire eindpunt voor doeltreffendheid is het aantal en percentage proefpersonen in iedere groep met een dosis GLPG0259 of placebo die in week 12 (bezoek [V] 7) een responspercentage van 20 bereiken volgens het American…
Het doel van het onderzoek is om de bètacel-massa en -functie te bepalen in proefpersonen met type 1 diabetes tijdens en kort na de honeymoonfase, om te onderzoeken of de verandering in metabole regulatie hoofdzakelijk afhangt van een afname in het…
Het primaire doel van de studie is om de bètacel-massa te bepalen (m.b.v. Ga-68-exendin PET) in type 1 diabetes patiënten met stabiele vrijwel normale glucoseregulatie en instabiele glucoseregulatie, om een beter begrip te krijgen van de relatie…
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of de bètacelmassa gecorreleerd aan de bètacelfunctie na autologe fecale microbiota transplantatie (FMT) in patiënten met nieuw gediagnosticeerd type 1 diabetes. Bètacel massa wordt…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
Het primaire doel van de studie is de vergelijking van de hypofyse-opname van 68Ga-NODAGA-exendin in patiënten met en zonder adequate respons (gebaseerd op HbA1c of gewichtsverlies en beoordeling door de behandelend diabetoloog) op GLP-1R agonist…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…