3 resultaten
Primair:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Firdapse na enkelvoudige en meervoudige doseringenSecundair:Deel 1: Het bestuderen van de dosisgerelateerde PK-profiel van enkelvoudige, oplopende doseringen van FirdapseDeel 2: Het…
Ondersteund door de observatie van de fase I studies bij gezonde vrijwilligers waarbij een range van 50 tot 500 mg veilig bleek en goed verdragen werd, wordt deze fase II studie om twee redenen uitgevoerd:a. Bewijzen van het mechanistisch concept…
Het vaststellen van de maximale tolereerbare dosis (MTD) en 'dose-limiting' toxiciteiten (DLTs) van gecombineerde therapie met nelarabine, etoposide en cyclofosfamide aan kinderen met T-ALL en T-NHL, plus de preliminaire anti-leukemische…