10 resultaten
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de prospectieve beoordeling van de mediane geannualiseerde totale bloedingsfrequentie (Annualized Bleeding Rate, ABR) van spontane bloedingen tijdens gelijktijdige profylactische behandeling met rVWF (…
Primaire doel: Het evalueren van de proportie niet-ernstige hemofilie A patiënten die binnen de FVIII-streefwaarden is gedurende de eerste 72 uur na de start van de combinatiebehandeling.Secondaire doelen:1. Het verkrijgen van data om het populatie…
Vaststellen of [18F]FES PET/CT de stadiëring van vrouwen met klinisch stadium II/III of LRR, graad 1-2, ER+ borstkanker kan verbeteren ten opzichte van het standaard stadiëringsonderzoek met [18F]FDG PET/CT.
1. Het beoordelen van verdraagbaarheid en veiligheid van BAX 826 na één infuus bij PTP's met ernstige hemofilie A2. Het bepalen van de farmacokinetische (PK) parameters van BAX 826 vergeleken met ADVATE3. Het beoordelen van het effect van anti…
Het doel van dit onderzoek is tweeledig (deel A en B):- deel A: het onderzoeken of [18F]FES PET ingezet kan worden voor betrouwbare kwantificatie van tracer opname in laesies door middel van het bestuderen van de kinetiek van de tracer - deel B:…
Aantonen dat PK-gestuurd doseren in de peri-operatieve setting bij hemofilie patienten leidt tot een significante reductie van stollingsfactor consumptie ten opzichte van de standaardbehandeling.
Primair:• Evalueren van het vermogen van relugolix om onderdrukking van serumtestosteron tot castraatniveau (<= 50 ng/dl [1,7 nmol/l]) te bereiken en te behouden bij mannen met androgeen-gevoelige gevorderde prostaatkanker.Secundair:•…
Voor alle doelstellingen betreffende werkzaamheid en veiligheid zullen enzalutamide plus leuprolide en monotherapie met enzalutamide versus placebo plus leuprolide worden vergeleken.