11 resultaten
Het beoordelen van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek op de lange termijn van orale lubiprostone 12 of 24 mcg capsules tweemaal daags (b.i.d.) wanneer gedurende 36 weken oraal toegediend bij pediatrische proefpersonen met functionele…
Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…
Om werking, veiligheid en farmacokinetische eigenschappen te bepalen van inname van 12 of 24 mcg lubiprostone capsules 2 maal per dag (BID) (gebaseerd op lichaamsgewicht bij screening) ten opzichte van overeenkomend placebo BID, bij orale…
Het vergelijken van het tetravalente MenACWY-TT vaccin ten opzichte van het monovalente MenC-TT vaccine als tweede meningokokken vaccinatie in Nederland. Tevens zal er gekeken worden naar het bepalen van de beste leeftijd (vlak voor of tijdens de…
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…
Vaststellen van effect van vroege (re)vaccinaties na de huidige intensieve chemotherapie voor ALL. Dit moet leiden tot een vaccinatie advies ten behoeve van deze patiëntengroep. Daarnaast zal er aandacht zijn voor het verschil in imuumrespons op een…
Bepalen van de beste leeftijd (vlak voor of tijdens de puberteit/ adolscentie) voor een tweede immunisatie met een meningokokken C geconjugeerd (MenCC) vaccin bij kinderen in Nederland die op jonge leeftijd reeds een primaire vaccinatie met dit…
Primaire doelstelling:De maximaal getolereerde dosering (MTD)/aanbevolen dosering bepalen voor verder onderzoek naar orale LOXO 292 bij patiënten met gevorderde solide tumoren, inclusief niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met RET-fusie,…
Om te bepalen of emixustat hydrochloride (emixustat) het percentage progressie vermindert van maculaire atrofie (MA) vergeleken met placebo bij proefpersonen met de ziekte van Stargardt (STGD).1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid…
DOELSTELLINGEN FASE 1:Primair:De veiligheid vaststellen van orale larotrectinib, inclusief dosislimiterende toxiciteit (DLT) bij pediatrische patiënten met gevorderde solide tumoren of primaire tumoren in het centrale zenuwstelsel (CZS).…