92 resultaten
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…
Het primaire doel van dit onderzoek is de maximale tolereerbare dosis (MTD) vast te stellen van tweemaal daags oraal docetaxel (als ModraDoc001 10 mg capsules) icm ritonavir in een wekelijks schema, dat veilig toe te dienen is aan patienten met…
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling van dit onderzoek is de kwantitatieve bepaling van de farmacokinetiek (resorptie, distributie, metabolisme en excretie) van [14C]omacetaxinemepesuccinaat en zijn metabolieten bij patiënten met…
Deel 1: het vaststellen van de veiligheid, tolerantie en pharmacokinetische en dynamische repsons van een constante toediening van EA-230 in gezonde proefpersonen.Deel 2: het vaststellen van de dosis en plasma gerelateerde relatie van een constante…
Primaire doelstellingen Het evalueren van de doeltreffendheid van ProCervix, toegediend samen met imiquimod, vergeleken met placebo, toegediend samen met imiquimod om HPV 16 en HPV 18 te verwijderen na 12 maanden bij vrouwen die zijn geïnfecteerd…
Om werking, veiligheid en farmacokinetische eigenschappen te bepalen van inname van 12 of 24 mcg lubiprostone capsules 2 maal per dag (BID) (gebaseerd op lichaamsgewicht bij screening) ten opzichte van overeenkomend placebo BID, bij orale…
N.v.t.
De primaire doelstelling is het bepalen van de plasmafarmacokinetische eigenschappen van ModraCape001 en deze te vergelijken met het farmacokinetische profiel van Xeloda®.Secundaire doelen zijn:• Bepalen van de AUC in bloedplasma van capecitabine en…
-Het optimaliseren van de ademtest door het afnemen van meer ademmonsters teneinde de test bruikbaar te maken voor de klinische praktijk.De ademtest kan na optimalisatie bijdragen aan de individuele therapiekeuze (wel of geen tamoxifen) bij…
Het primaire doel is om de absorptie en excretie van docetaxel (als ModraDoc005 10 mg tabletten) te bepalen na toediening van een hoge en een lage dosering oraal docetaxel in combinatie met ritonavir.
Beoordeling van het effect van AMG 181 op de inductie van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige UC in week 8 zoals beoordeeld door een totale Mayoscore >= 2 punten, zonder individuele subscore > 1 punt.
Evalueren van de radiologische progressie-vrije overleving (PFS) van proefpersonen die zijn behandeld met een combinatie van gemcitabine/docetaxel (G/D) samen met MORAb-004 versus placebo in patiënten met gemetastaseerd wekedelensarcoom in 4…
Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 181 zoals gemeten door de proportie proefpersonen die ziekte van Crohn Activity Index (CDAI) remissie hebben bereikt (CDAI < 150) in week 8.
Het evalueren van de werkzaamheid van romiplostim voor de behandeling van trombocytopenie bij proefpersonen met MDS met een laag of intermediair-1 risico volgens het IPPS (Internationale Prognostisch ScoreSysteem), gemeten aan het aantal klinisch…
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit (ACR50) van een behandeling met ACZ885 en methotrexaat in vergelijking met methotrexaat alleen na 6, 14 en 26 weken bij recent gediagnosticeerde reumatoïde artritis patiënten.…
Vaststellen of er door de toevoeging van midostaurine aan daunorubicine/ cytarabine inductie-, hoge dosis cytarabine consolidatie- en continuatietherapie verbetering optreedt in de *overall survival* (OS) bij patiënten met het gemuteerde FLT3-ITD en…
De primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van het effect van ONO-2506PO (1200 mg eenmaal daags) op het verval van de respiratoire functie (slow vital capacity (SVC) uitgedrukt als percentage van de voorspelde waarde) gedurende 12…
Om te beoordelen of vitamine D suppletie effectief is bij het tegengaan van aspecifieke klachten van het bewegingsapparaat bij allochtonen met een verlaagde vitamine D spiegel werd een dubbelblinde placebogecontroleerde trial opgezet onder zulke…
Primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van het effect van drie verschillende doseringen ONO-8539 met placebo in de gemiddelde veranderingen in het aantal malen urineren per 24 uur van baseline tot 12 weken. Secundaire…