92 resultaten
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…
De primaire doelstelling is het bepalen van de plasmafarmacokinetische eigenschappen van ModraCape001 en deze te vergelijken met het farmacokinetische profiel van Xeloda®.Secundaire doelen zijn:• Bepalen van de AUC in bloedplasma van capecitabine en…
Het primaire doel van dit onderzoek is de maximale tolereerbare dosis (MTD) vast te stellen van tweemaal daags oraal docetaxel (als ModraDoc001 10 mg capsules) icm ritonavir in een wekelijks schema, dat veilig toe te dienen is aan patienten met…
Beoordeling van het effect van AMG 181 op de inductie van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige UC in week 8 zoals beoordeeld door een totale Mayoscore >= 2 punten, zonder individuele subscore > 1 punt.
Het evalueren van de werkzaamheid van romiplostim voor de behandeling van trombocytopenie bij proefpersonen met MDS met een laag of intermediair-1 risico volgens het IPPS (Internationale Prognostisch ScoreSysteem), gemeten aan het aantal klinisch…
Het primaire doel is om de absorptie en excretie van docetaxel (als ModraDoc005 10 mg tabletten) te bepalen na toediening van een hoge en een lage dosering oraal docetaxel in combinatie met ritonavir.
Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 181 zoals gemeten door de proportie proefpersonen die ziekte van Crohn Activity Index (CDAI) remissie hebben bereikt (CDAI < 150) in week 8.
Evalueren van de radiologische progressie-vrije overleving (PFS) van proefpersonen die zijn behandeld met een combinatie van gemcitabine/docetaxel (G/D) samen met MORAb-004 versus placebo in patiënten met gemetastaseerd wekedelensarcoom in 4…
Primaire doelstellingen Het evalueren van de doeltreffendheid van ProCervix, toegediend samen met imiquimod, vergeleken met placebo, toegediend samen met imiquimod om HPV 16 en HPV 18 te verwijderen na 12 maanden bij vrouwen die zijn geïnfecteerd…
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling van dit onderzoek is de kwantitatieve bepaling van de farmacokinetiek (resorptie, distributie, metabolisme en excretie) van [14C]omacetaxinemepesuccinaat en zijn metabolieten bij patiënten met…
Deel 1: het vaststellen van de veiligheid, tolerantie en pharmacokinetische en dynamische repsons van een constante toediening van EA-230 in gezonde proefpersonen.Deel 2: het vaststellen van de dosis en plasma gerelateerde relatie van een constante…
N.v.t.
Doelen:Primair:• Het bepalen van de absolute biologische beschikbaarheid van niraparib door middel van een intraveneuze (i.v.) microdosis van 100 µg (bevat ongeveer 1 µCi [14C]-niraparib) bij proefpersonen met kanker.Secundair:• Het karakteriseren…
Vaste stellen of ModraDoc006/ritonavir behandeling, al onderzocht in andere fase I studies, ook veilig gegeven kan worden als onderhoudsbehandeling na behandeling met een platina-bevattende chemotherapie aan patiënten met niet kleincellig long…
Primaire doelstellingenHet farmacodynamische effect van linsitinib op de tumor bepalenDe veiligheid en verdraagbaarheid van linsitinib beoordelenSecundaire doelstellingenHet klinische resultaat bepalenFarmacokinetische tests met de behandeling met…
Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…