4 resultaten
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…
Primair:De primaire doelstelling van onderzoek 218MS305 is bepalen of fampridine met verlengde afgifte (10 mg BID) een klinisch zinvol effect heeft op het door de patiënt gerapporteerde loopvermogen over een onderzoeksperiode van 24 weken.Secundair:…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…
Doel is om op basis van de resultaten van dit onderzoek onderbouwd vast te stellen of er bij langdurig gebruik van ICADTS categorie III geneesmiddelen nog meetbare beïnvloeding van de rijgeschiktheid is. Hiertoe worden middelen getest uit de meest…