6 resultaten
Effectiviteit en veiligheid.
Deze studie zal de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van emicizumab evalueren bij patiënten van alle leeftijden met milde (FVIII-niveau tussen> 5% en <40%) of matige hemofilie A (FVIII-niveau tussen >…
Onderzoek MO41787 zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek evalueren van emicizumab toegediend in een dosis van 3 mg / kg Q2W gedurende een periode van 52 weken bij niet eerder behandelde patiënten (PUP's) en minimaal…
Zie studieprotocol, paragraaf 2.1 (primary objectives) en 2.2 (secondary objectives).
Primair doel:Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of geïndividualiseerde farmacokinetisch gestuurde dosering non-inferieur is aan conventionele dosering van emicizumab in het voorkomen van behandelde bloedingenSecundaire doelen:-…
Het doel van de PSMA-SELECT studie is om vast te stellen of de indicatie voor het verrichten van een ePLND op basis van PSMA PET/CT leidt tot een reductie van het aantal noodzakelijke ePLNDs met als gewenste uitkomstmaat dat PSMA getrieerde ePLND…