3 resultaten
De huidige studie zal voor het eerst een microdosis (minder dan 10 microgram) van de tracer [18F]PK209 onderzoeken in gezonde mensen. Het doel van het onderzoek is om de toepasbaarheid van de stof te onderzoeken als PET tracer voor de NMDA receptor.
Het bieden van een verlengde open-label behandeling met bardoxolonmethyl als onderdeel van dit EAP en doorlopende gegevensverzameling over de veiligheid en verdraagzaamheid van bardoxolonmethyl.
Deel A: gezonde vrijwilligers (n = tot 15)Primaire / veiligheidsdoelstelling:- Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele IV dosering van OTL78 te beoordelenSecundair doel:- Om de farmacodynamiek van OTL78 te beoordelen…