142 resultaten
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn: * Het aantonen van de 'non-inferioriteit' (NI) van lefamulin versus de comparator met betrekking tot de 'Early Clinical Response' (ECR) (96 ± 24 uur na de eerste dosis van het…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…
Studiedoelen:Primaire doelstelling* Bepaling van het veiligheidsprofiel van een langdurige MLN0002 behandeling Doelstellingen met betrekking tot het gebruik van hulpmiddelen en door de patiënt gemelde resultaten * Bepaling van het effect van een…
De prospectieve beoordeling van de effectiviteit, toxiciteit en levenskwaliteit met Peginterferon alfa-2b vergeleken met observatie na adequate chirurgie bij geülcereerd primair cutaan melanoom met T(2-4)bN0M0.
Het doel van deze studie is de veiligheid en werkzaamheid van abicipar (2 mg) te evalueren, vergeleken tot 0,5 mg ranibizumab in niet eerder behandelde patiënten met neovasculaire AMD.
Vaststellen van de veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie SBRT en CTLA-4 / PD-L1 remmers. Daarnaast wordt onder andere gekeken naar het immuunmodulerend effect van de combinatie van de ablatieve dosis radiotherapie op de primaire tumor en…
Primaire doelstellingen (1) Beoordeling van de totale overleving (overall survival, OS) van proefpersonen met metastatische of lokaal geavanceerde/niet-resecteerbare urotheelkanker die is gerecidiveerd of progressie vertoont na op platina gebaseerde…
Het primaire doel is het evalueren van de perioperatieve hemostatische werkzaamheid van BAX 855 bij mannelijke eerder behandelde patiënten van 18 tot 75 jaar met ernstige hemofilie A (FVIII < 1%), die grote of kleine, electieve of kleine nood…
DoelstellingenPrimaire doelstelling1. Het vaststellen van de werkzaamheid van selumetinib in combinatie met dacarbazine in vergelijking met placebo in combinatie met dacarbazine in termen van progressievrije overleving (PFS), die wordt vastgesteld…
Voor de primaire en secundaire doelstellingen worden er analyses uitgevoerd bij patienten in verschillende sub-populaties. De sub-populaties worden bepaald op basis van PD-L1 expressie in tumor weefsel, beoordeeld volgens IHC. De IHC assay wordt…
testen van de anticonceptieve doeltreffendheid en veiligheid van de etonogestrel (ENG) 125 + 17*-estradiol (E2) 300 µg /dag vaginale ring
De primaire doelstelling van dit onderzoek is als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir op de virale belasting van RSV bij autologe of allogene HCT-ontvangers met een acute RSV-infectie van de onderste luchtwegen (lower respiratory…
Primaire doelstellingen: Doelstelling: Het vergelijken van de totale overleving (TO) bij proefpersonen met recidiverend of metastatisch (R/M) plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (head and neck squamous cell carcinoma * HNSCC) die zijn…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te bepalen van teriflunomide op lymfocyten subgroepen in patienten met multiple sclerose met schubs vergeleken met de beginwaarde en vergeleken met een referentiepopulatie van onbehandelde gezonde vrijwilligers…
Bepalen van de effectiviteit van MEDI4736 + tremelimumab combinatietherapie in vergelijking met de standaardbehandeling gemeten als progressie vrije overleving en vrije overleving bij patiënten met PD-L1 positieve (gelijk om meer dan 25%) niet…
Primaire doelstelling:Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1, zoals vastgesteld aan de hand van geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling door een radioloog, bij proefpersonen met sterk PD-L1 tot expressie…
De primaire werkzaamheidsdoelstelling het beoordelen van de werkzaamheid van MPDL3280A bij patiënten met PD-L1*positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC, zoals gemeten via door de onderzoeker beoordeelde ORR volgens aangepaste RECIST.…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van dupilumab ten opzichte van placebo te evalueren in het verminderen van neuspoliepen en neusverstopping in patienten met bilaterale neuspoliepen.
Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid van sildenafil of placebo toegevoegd pirfenidone behandeling onderzoeken bij patiënten met gevorderde idiopathische longfibrose (IPF) en intermediaire of hoge kans op groep 3 pulmonale…
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…