5 resultaten
Primair: Te beoordelen of ofatumumab 3, 30 of 60 mg s.c. het totaal aantal nieuwe T1 GdE laesies vermindert in vergelijking met placebo in een periode van 12 weken. Secundair: totaal aantal nieuwe T1 GdE laesies gedurende 24 weken, veiligheid en…
Het doel van deze studie is om het effect van onderhoudsbehandeling met ofatumumab te evalueren op de duur van de remissie. Het primaire doel is om het effect op de progressie vrije overleving te evalueren van ofatumumab onderhoud versus geen…
Deel A: gezonde vrijwilligers (n = tot 15)Primaire / veiligheidsdoelstelling:- Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele IV dosering van OTL78 te beoordelenSecundair doel:- Om de farmacodynamiek van OTL78 te beoordelen…
Primair:Fase I:• De maximaal te verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis voor fase II (Recommended phase two dose - RP2D) van [177Lu]-NeoB bepalenFase IIa:• Cohort A, B, C: Het ziektebestrijdingspercentage (DCR) van [177Lu]-NeoB bij de RP2D…
In dit onderzoek willen wij uitzoeken hoe veilig, verdraagbaar en werkzaam het nieuwe middel ofatumumab op de lange termijn is bij de behandeling van proefpersonen met relapsing MS.COVID-19 substudy: Het doel van deze COVID-19 substudie is het…