3 resultaten
Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…
Primair:Fase I:• De maximaal te verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis voor fase II (Recommended phase two dose - RP2D) van [177Lu]-NeoB bepalenFase IIa:• Cohort A, B, C: Het ziektebestrijdingspercentage (DCR) van [177Lu]-NeoB bij de RP2D…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…