Zoeken naar een onderzoek

Een open-label, multicenter, fase I/III-, cross-overonderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van recombinant stollingsfactor VIII (rFVIII) ten opzichte van recombinant humaan antihemofiliefactor VIII (rFVIII; INN: octocog alfa) bij patiënten met hemofilie A, met herhaalde farmacokinetische analyses en beoordelingen van de veiligheid en werkzaamheid

De studie doelstellingen zijn het bepalen van de incidentie van FVIII-remmers, de frequentie van bijwerkingen (adverse events; AEs) en ernstige bijwerkingen (serious adverse events: SAEs) geassocieerd met het gebruik van CSL627, evalueren van de PK…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, met GARDASIL® (humaan papillomavirusvaccin [type 6, 11, 16, 18] (recombinant, geadsorbeerd)) gecontroleerd, klinisch fase III-onderzoek naar de immunogeniciteit en verdraagbaarheid van V503 (9-valent humaan papillomavirus [HPV] L1 virusachtig deeltje [VLP - virus-like particle] vaccin) bij mannen van 16 tot 26 jaar

Dit onderzoek is bedoeld om de immunogeniteit en verdraagbaarheid van V503 te evalueren bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar, in vergelijking met GARDASIL® bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar. De veiligheids- en immunogeniteitsdata zullen worden…

Een open-label, gerandomiseerd, fase 3 trial voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Aztreoname 75 mg poeder en verdunningsmiddel voor verneveloplossing (AZLI) versus T versus Tobramycine verneveloplossing (TNS) in een intermitterende, antibiotische vernevelbehandeling bij proefpersonen met Cystische Fibrose gevolgd door een open-label, eenarmige verlenging

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van AZLI met TNS bij CF-patiënten met longinfecties

Predictie en Preventie van Posttraumatische Stress Stoornis na Verkeersongevallen bij kinderen en Adolescenten
Omgaan met Ingrijpende Gebeurtenissen bij Kinderen en Jongeren

Het doel van deze studie is nagaan of een kortdurende CGT bij kinderen en adolscenten met ASS effectief kan worden ingezet om PTSS te voorkomen. Deze studie is een onderdeel van een groter onderzoeksproject (dat werd gefinancierd door ZonMw) dat…

Ethanol(70%) slotje ter preventie van getunnelde centraal veneuze catheter infecties bij kinder oncologische patienten

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van ethanol slotje ter preventie van catheter gerelateerde infecties bij kinderen met een maligniteit, die een getunnelde centraal veneuze catheter krijgen.

Een fase 3, open-label studie om de veiligheid, de tolerantie en de immunogeniciteit te evalueren van 13-valent geconjugeerd pneumokokkenvaccin gevolgd door 23-valent pneumokokkenpolysaccharidevaccin bij ontvangers van een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie van 2 jaar en ouder

Primair: De immuunresponsen evalueren 1 maand na 3 dosissen 13vPnC gemeten aan de hand van voudige stijgingen van de geometrische gemiddelde concentraties (GGC*s) van serotypespecifiek immunoglobuline G (IgG) bij proefpersonen *2 jaar.Secundair: De…

Is het vroeg (re)vaccineren na ALL behandeling zinvol?
Evaluatie van verlies van afweer, in de vorm van antistoffen en reactie op (re-)vaccinatie bij kinderen na ALL-behandeling.

Vaststellen van effect van vroege (re)vaccinaties na de huidige intensieve chemotherapie voor ALL. Dit moet leiden tot een vaccinatie advies ten behoeve van deze patiëntengroep. Daarnaast zal er aandacht zijn voor het verschil in imuumrespons op een…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar galcanezumab bij jongvolwassen patiënten van 12 tot en met 17 jaar met chronische migraine - het REBUILD-2-onderzoek

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505835-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. primairOm de superioriteit van galcanezumab versus placebo aan te tonen bij de preventie van migraine bij een adolescente…

TropicALL studie; Tromboprofylaxe in kinderen behandeld voor Acute lymfatische leukemie met laag-moleculair-gewicht heparine: een gerandomiseerde studie

Primair doel:Het bepalen van de effectiviteit van tromboprofylaxe met hoge profylactische dosis laag-moleculair-gewicht heparine (LMWH) in vergelijking met standaard behandeling, i.e. geen tromboprofylaxe in kinderen behandeld voor ALL gedurende…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie met één dosis ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van suvratoxumab bij mechanisch beademde volwassenen en adolescenten voor de preventie van nosocomiale pneumonie

Primair:- Het beoordelen van het effect van suvratoxumab op het verminderen van de incidentie van nosocomiale pneumonie door alle oorzaken .Secundair:- Het beoordelen van de veiligheid van een enkele IV-dosis suvratoxumab.- Het beoordelen van het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar enzastaurine ter preventie van arteriële voorvallen bij patiënten met bevestigd vasculair Ehlers-Danlos syndroom (vEDS) met COL3A1-mutaties, gevolgd door een open-label verlenging (open-label extension, OLE).

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van enzastaurine bij de preventie van nieuwe arteriële voorvallen (ruptuur, dissectie, pseudoaneurysma, carotico-caverneuze fistel of aneurysma, al…

Een Multicenter, Open-Label Onderzoek naar de Veiligheid, Werkzaamheid, Farmacokinetiek en Farmacodynamiek van Emicizumab bij Patiënten met Milde of Matige Hemofilie A zonder FVIII-Remmers

Deze studie zal de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van emicizumab evalueren bij patiënten van alle leeftijden met milde (FVIII-niveau tussen> 5% en <40%) of matige hemofilie A (FVIII-niveau tussen &gt…

Een eenarmig, multicenter fase IIIb-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van profylactisch emicizumab bij hemofilie A-patienten met remmers

Er zal specifiek onderzoek worden gedaan naar de veiligheid en werkzaamheid van emicizumab bij patiënten met hemofilie A met remmers tegen FVIII.

Een open-label, multicenter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van recombinant coagulatiefactor IX Fc fusie-eiwit (rFIXFc; BIIB029) voor de preventie en behandeling van
bloedingen bij niet eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie B

Deze studie is bedoeld om onderzoek te doen naar de veiligheid en werkzaamheid van rFIXFc bij voorheen onbehandelde patiënten (PUP*s) overeenkomstig de richtlijn van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees…

Een fase 3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van fitusiran bij patiënten met hemofilie A of B met remmende antilichamen tegen Factor VIII of IX

1.3. Achtergrond studieopzetHet ATLAS-INH onderzoek (ALN-AT3SC-003) is een multicenter, multinationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patiënten met…

ATLAS-PPX: een open-label multinationaal onderzoek met overstap om de werkzaamheid en veiligheid te beschrijven van fitusiran als profylaxe bij patiënten met hemofilie A en B met remmende antilichamen tegen factor VIII of IX die eerder profylactisch bypassing agents hebben ontvangen.

zie sectie study rationale in het protocolThe ATLAS-PPX onderzoek (ALN-AT3SC-009) is een multicenter, multinationaal, open-label fase 3 schakel onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patiënten met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar galcanezumab bij patiënten van 6 tot en met 17 jaar met episodische migraine
- het REBUILD-1-onderzoek

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505836-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel:Om de superioriteit van galcanezumab ten opzichte van placebo aan te tonen bij de preventie van migraine bij (ten…

Onderzoek naar de effectiviteit van omega-3 vetzuren in de preventie van psychose

Primair doel van deze studie is het vergelijken van de mate van transitie naar psychose in de UHR groepen die op kans zijn ingedeeld in een behandeling met omega-3 vetzuren of placebo, bepaald met de Comprehensive Assessment of At-Risk Mental State…

DAVINCY: Verlengd gebruik (fos)aprepitant ter voorkoming van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie in kinderen: een dubbel blind placebo gecontrolleerd crossover gerandomizeerde fase 3 studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517846-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van het effect van langdurige profylaxe met (fos)aprepitant op het voorkomen of minder aanwezig zijn van…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, onderzoek met parallelle armen naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutane toediening van CSL312 (garadacimab) bij de profylactische behandeling van hereditair angio-oedeem

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van SC toediening van CSL312 als profylaxe ter preventie van HAE-aanvallen bij proefpersonen met HAE.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:1.…