Zoeken naar een onderzoek

Kaletra (eenmaal-daags): gerandomiseerd onderzoek naar de Pharmakinetiek (PK) en de Pharmadynamiek (PD), veiligheid en effectiviteit van 2 maal daags lopinavir/ritonavir (kaletra) tabletten in vergelijking met eenmaal daags kaletra (op basis van gewicht en als onderdeel van een combinatie antiretrovirale therapie in HIV-1 geinfecteerde kinderen (PENTA 18))

In deze studie zullen de doseringsadviezen voor kinderen die de halve-dosis, pediatrische tabletten gebruiken geëvalueerd worden om een adequaat effect van lopinavir/ritonavir te handhaven.Deze studie zal onderzoeken of het eenmaal daags doseren van…

DNase inhalatie gericht op de perifere luchtwegen bij kinderen met chronisch obstructief astma.

Primair doel: onderzoeken wat het effect is van behandeling met geïnhaleerd rhDNase gericht op de perifere luchtwegen op longfunctie bij kinderen met astma en een persisterend obstructieve longfunctie.Secundaire doelen: onderzoeken wat het effect is…

Hypnotherapie voor adolescenten en volwassenen met inflammatoire darmziekten en symptomen passend bij het prikkelbaar darm syndroom

Het onderzoeken van de effectiviteit van darm-gerichte hypnotherapie (HT) in de behandeling van patiënten met IBD en daarbij IBS-achtige klachten.

Een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek naar de doelmatigheid van cyclopentolaat 1% en cyclopentolaat 1% met tropicamide 1% bij kinderen.

Het vergelijken van de effectiviteit van 2 druppels cyclopentolaat 1% of 1 druppel cyclopentolaat 1% gevolgd door 1 druppel tropicamide 1% om zo tot een cycloplegica druppel protocol te komen die een optimale refractie meting garandeert, en rekening…

Open lange termijn vervolgonderzoek bij minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie die aan het onderzoek AMB112529 hebben meegedaan en bij wie continuering van de behandeling met ambrisentan gewenst is (AMB114588)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.

Een fase 3, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van ustekinumab bij de behandeling van adolescente patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

1. Primaire doelstelling van het onderzoek: De primaire doelstelling van het onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid te evalueren van 2 subcutane doseringen van ustekinumab in de behandeling van adolescenten * 12 jaar en * 18 jaar met…

Een wereldwijd uitgevoerde, open-label klinische studie om bij pediatrische migrainepatiënten de veiligheid en verdraagbaarheid van rizatriptan op lange termijn te onderzoeken voor de behandeling van migraine met of zonder aura

Het doel van dit onderzoek is nagaan of de onderzoeksmedicatie MK-0462 (rizatriptan) veilig is op langere termijn en migraine kan verlichten of verminderen bij de onderzoekspopulatie.

Een door loting bepaalde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde studie met een eenmalige dosering van canakinumab (ACZ885), om de effectiviteit van canakinumab (ACZ885) te bepalen in patiënten met Systemische Juveniele Idiopatische Artritis (SJIA) en met actieve systemische verschijnselen, met in achtneming van de aangepaste ACR 30 criteria."

Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…

Een open-label, gerandomiseerd, fase 3 trial voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Aztreoname 75 mg poeder en verdunningsmiddel voor verneveloplossing (AZLI) versus T versus Tobramycine verneveloplossing (TNS) in een intermitterende, antibiotische vernevelbehandeling bij proefpersonen met Cystische Fibrose gevolgd door een open-label, eenarmige verlenging

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van AZLI met TNS bij CF-patiënten met longinfecties

ACNS 0331: een studie ter evaluatie van beperking van het bestralingsgebied en vermindering van de dosis op de craniospinale as bij kinderen met een nieuw gediagnosticeerd standaard risico medulloblastoom, een fase III dubbel gerandomiseerd onderzoek.

De doel van de studie is vast te stellen of een dosisvermindering van craniospinale radiotherapie bij kinderen met een medulloblastoom de ziektevrije overleving (EFS) en overleving (OS) niet vermindert. Daarnaast wordt bepaald of het verminderen van…

Onderzoek naar de werkzaamheid van Caphosol tegen mucositis bij kinderen met kanker.

Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of Caphosol mondspoeling bijdraagt aan het verminderen van pijnklachten en het bekorten van de duur van de mucositis in vergelijking met de standaard behandeling met NaCl 0.9%.

Een gerandomiseerd, multicentra, multinationaal, open-label fase-3B-onderzoek met parallelle groepen naar Fabrazyme (agalsidase beta) bij mannelijke, pediatrische patiënten met de ziekte van Fabry zonder ernstige symptomen die hiervoor nog niet eerder zijn behandeld

De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…

"Een door loting bepaalde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, uitval studie naar het voorkomen van het opvlammen van de ziekte bij patiënten met Systemische Juveniele Idiopatische Artritis (SJIA) en met actieve systemische verschijnselen."

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…

Predictie en Preventie van Posttraumatische Stress Stoornis na Verkeersongevallen bij kinderen en Adolescenten
Omgaan met Ingrijpende Gebeurtenissen bij Kinderen en Jongeren

Het doel van deze studie is nagaan of een kortdurende CGT bij kinderen en adolscenten met ASS effectief kan worden ingezet om PTSS te voorkomen. Deze studie is een onderdeel van een groter onderzoeksproject (dat werd gefinancierd door ZonMw) dat…

Een multicentrum, multinationale, verlenging van een klinisch onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van BMN 110 bij patiënten met Mucopolysaccharidosis IVA (Morquio A Syndroom)

Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van toediening van BMN 110 op langere termijn in een dosis van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de andere week aan patiënten met MPS IVA.

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbel-dummy multicenter onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van fluticasone furoaat en GW642444 inhalatiepoeder en de combinatie van fluticasone propionaat en salmeterol inhalatiepoeder als behandeling van jongeren en volwassenen met persisterend astma (HZA113091)

Primair: Werkzaamheid van FF/GW642444 100/25 mcg eenmaal per dag in vergelijking met die van FP/salmeterol 250/50 mcg tweemaal per dag gedurende 24 weken.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid.

Een gerandomiseerd, cross-over, farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…

Een wereldwijd uitgevoerde, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, klinische studie met parallelle groepen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rizatriptan voor de acute behandeling van migraine bij kinderen en adolescenten

Het doel van dit onderzoek is nagaan of de onderzoeksmedicatie MK-0462 (rizatriptan) veilig is en migraine kan verlichten of verminderen bij de onderzoekspopulatie.