Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van emactuzumab vs. placebo bij deelnemers met tenosynoviale reusceltumor

primair:Beoordeling van het behandeleffect van emactuzumab op het objectieve responspercentage (ORR) 6 maanden na de start van de therapie in de geblindeerde fase in vergelijking met placebo.Secundair:het effect van emactuzumab op klinische…

Multicenter, prospectieve trial voor extracraniële maligne kiemceltumoren inclusief een gerandomiseerde vergelijking tussen carboplatine en cisplatine

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507582-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PRIMAIRE DOELSTELLINGENDe primaire doelstelling van MAKEI V is om in een gerandomiseerde vergelijking na te gaan of de…

Fase 3-, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van apitegromab (SRK-015) bij patiënten met later optredende spinale spieratrofie die als achtergrondtherapie nusinersen of risdiplam krijgen (SAPPHIRE)

Primaire doelen-Beoordeel de werkzaamheid van apitegromab in vergelijking met placebo met behulp van de HFMSE bij patiënten van 2 tot en met 12 jaarHoofdzakelijke secundaire doelen-Beoordeel de werkzaamheid van apitegromab in vergelijking met…

Een open-label, eenarmig fase 3-onderzoek van 52 weken om de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab SC te onderzoeken bij deelnemers van 6 tot 17 jaar met hypereosinofiel syndroom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510110-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelen:- Evaluatie van de werkzaamheid van mepolizumab SC om de 4 weken toegediend aan deelnemers in de leeftijd van 6…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar galcanezumab bij jongvolwassen patiënten van 12 tot en met 17 jaar met chronische migraine - het REBUILD-2-onderzoek

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505835-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. primairOm de superioriteit van galcanezumab versus placebo aan te tonen bij de preventie van migraine bij een adolescente…

Een open-label fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van
elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose met niet-F508del-CFTR-genotypen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515637-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van elexacaftor (ELX)/tezacaftor (TEZ)/ivacaftor (IVA)

Langetermijn opvolgingsonderzoek voor deelnemers aan door Kite gesponsorde interventionele onderzoeken die met genetisch gemodificeerde cellen zijn behandeld

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507041-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het beoordelen van de incidentie en ernst van laat optredende gerichte…

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie met een open-label verlenging ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SRP 4045 en SRP 4053 bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

Primaire doelstelling:Dubbelblinde periode: het beoordelen van het effect van SRP 4045 en SRP 4053 (gecombineerde actieve groep) ten opzichte van placebo voor mobiliteit, uithoudingsvermogen en spierfunctie, gemeten met behulp van de 6MWTSecundaire…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie met één dosis ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van suvratoxumab bij mechanisch beademde volwassenen en adolescenten voor de preventie van nosocomiale pneumonie

Primair:- Het beoordelen van het effect van suvratoxumab op het verminderen van de incidentie van nosocomiale pneumonie door alle oorzaken .Secundair:- Het beoordelen van de veiligheid van een enkele IV-dosis suvratoxumab.- Het beoordelen van het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar enzastaurine ter preventie van arteriële voorvallen bij patiënten met bevestigd vasculair Ehlers-Danlos syndroom (vEDS) met COL3A1-mutaties, gevolgd door een open-label verlenging (open-label extension, OLE).

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van enzastaurine bij de preventie van nieuwe arteriële voorvallen (ruptuur, dissectie, pseudoaneurysma, carotico-caverneuze fistel of aneurysma, al…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ELX/TEZ/IVA bij proefpersonen met cystische fibrose 6 jaar en ouder met een niet-F508del ELX/TEZ/IVA-responsief CFTR-mutatie

Het beoordelen van de werkzaamheid en farmacodynamiek (FD) van ELX/TEZ/IVA

EEN DUBBEL GEMASKEERD, GERANDOMISEERD, GECONTROLEERD, MEERVOUDIG DOSISONDERZOEK OM DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN VERDRAAGZAAMHEID VAN QR-421a TE EVALUEREN BIJ PROEFPERSONEN MET RETINITIS PIGMENTOSA (RP) ALS GEVOLG VAN MUTATIES IN EXON 13 VAN HET USH2A-GEN MET GEVORDERD GEZICHTSVERLIES

Primair• Om de werkzaamheid van QR-421a te evaluerenSecondary• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van QR-421a te evalueren• Om veranderingen in patient-reported outcome (PRO) maatregelen te evalueren bij personen behandeld met QR-421a • Om…

Een prospectieve, open-label studie naar de effector mechanismen van hyperbare zuurstof therapie in patiënten met colitis ulcerosa

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515278-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het analyseren van de moleculaire effecten en dosis-responsrelatie van HBOT bij patiënten met matige tot ernstige UC die…

Effectiviteit van ambroxol bij kinderen en volwassenen met de ziekte van Gaucher type 3: n-of-1 series

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514012-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van dit onderzoek is de neurologische effectiviteit van ambroxol bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 3 te…

EEN GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO GECONTROLEERD, MULTICENTER FASE III BASKETONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN FARMACODYNAMIEK VAN SATRALIZUMAB BIJ PROEFPERSONEN MET ANTI-N-METHYL-D- ASPARAGINEZUURRECEPTOR (NMDAR) OF ANTI-LEUCINE-RICH GLIOMA- INACTIVATED 1 (LGI-1) ENCEFALITIS

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504226-18-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van satralizumab in vergelijking met placebo in…

Gerandomiseerde Open-Label Studie van Vroege Therapie met Convalescent Plasma met Zeer Hoge Antistoftiters bij Klinisch Kwetsbare Personen met Milde COVID-19

Om te bepalen of convalescent plasma, verzameld van donoren die hersteld zijn van COVID-19 en gevaccinneerd zijn voor COVID-19 met een hoge titer SARS-CoV-2 neutraliserende antilichamen, het risico op hospitalisatie of overlijden door COVID-19…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met drievoudige crossover ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee dosisniveaus van KVD900, een orale plasmakallikreïneremmer, voor behandeling van angio-oedeemaanvallen naar behoefte bij adolescente en volwassen patiënten met erfelijk angio-oedeem type I of II

Primaire doelstelling: het aantonen van de klinische werkzaamheid van KVD900 in vergelijking met placebo voor de on-demand behandeling van HAE-aanvallen.Secundaire doelstelling: de veiligheid en verdraagbaarheid van KVD900 onderzoeken.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar galcanezumab bij patiënten van 6 tot en met 17 jaar met episodische migraine
- het REBUILD-1-onderzoek

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505836-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel:Om de superioriteit van galcanezumab ten opzichte van placebo aan te tonen bij de preventie van migraine bij (ten…

Effecten van N-Acetyl-L-Leucine op de ziekte van Niemann-Pick type C (NPC): Een fase III, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510278-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:In alle jurisdicties behalve de Verenigde Staten (VS) is het primaire doel de werkzaamheid van N-Acetyl-L-…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek van twee formuleringen van setmelanotide (dagelijks en wekelijks) met een crossover naar open-label wekelijkse toediening van setmelanotide bij patiënten met een specifiek gendefect in de melanocortine-4-receptor die momenteel een dagelijkse stabiele dosering gebruiken

Primair:Om de farmacokinetiek (PK) van de eenmaal daagse (QD) en eenmaal wekelijkse (QW) formuleringen van setmelanotide te vergelijkenSecundair:Om de veiligheid van de QW-formulering van setmelanotide te beoordelen met maximaal 6 maanden (26 weken…