Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR < 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

Een fase 3, open-label, gerandomiseerd, multicenter, gecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de farmacokinetiek en farmacodynamiek van edoxaban en om de werkzaamheid en veiligheid van edoxaban te vergelijken met antistollingtherapie als standaardbehandeling bij pediatrische deelnemers vanaf geboorte tot jonger dan 18 jaar met bevestigde veneuze trombo-embolie (VTE)

De primaire doelstelling is aantonen dat edoxaban niet inferieur is aan de zorgstandaard (inclusief heparine met laag moleculair gewicht [LMWH] of vitamine K-antagonisten [VKA]) bij de behandeling en secundaire preventie van VTE bij pediatrische…

Gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3B-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van 2 behandelschema*s met Aztreonam 75 mg poeder en oplosmiddel voor verneveloplossing/Aztreonam oplossing voor inhalatie (AZLI) bij pediatrische proefpersonen met taaislijmziekte (cystic fibrosis; CF) en nieuw opgetreden infectie/kolonisatie van de luchtwegen door Pseudomonas aeruginosa (PA)

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van een kuur van 14 dagen vergeleken met een kuur van 28 dagen AZLI 75 mg driemaal daags bij proefpersonen met nieuw opgetreden kolonisatie/infectie van de luchtwegen door Pseudomonas aeruginosa (PA)…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenter fase 3 studie met een open-label extensie naar de werkzaamheid en veiligheid van givosiran bij patiënten met acute hepatische porfyrie (ENVISION)

Primair: Evalueren van het effect van subcutaan (s.c.) givosiran (ALN-AS1), in vergelijking met placebo, op het aantal porfyrie-aanvallen waarvoor ziekenhuisopname, een dringend bezoek aan een zorgverlener of intraveneuze (i.v.) toediening van…

Effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van een laxeervloeistof (Eziclen®/ Izinova®) bij kinderen die een colonoscopie ondergaan: een fase III, multi-centrisch, gerandomiseerde, vergelijkende studie met Klean-Prep® (PEG-Electrolytes), toegediend op de dag voor bij adolescenten van 12 to 17 jaar (inclusief) en > 40 kg.

Primaire doelstelling:Aantonen dat de effectiviteit van Eziclen, gegeven op de dag vóór colonscopie, non-inferieur is aan Klean-Prep wat betreft het reinigen van de darmen bij jongvolwassenen tussen 12 en 17 jaar (inclusief) met een lichaamsgewicht…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd inductieonderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab in proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die faalden op voorgaande biologische therapieën

Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab ten opzichte van placebo tijdens een inductietherapie in proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van SHP647 als inductietherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (FIGARO UC 301)

Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van ontamalimab bij het induceren van remissie op basis van de samengestelde score van door de patiënt gerapporteerde symptomen en een in het centrum uitgevoerde endoscopie bij proefpersonen met matige tot…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd inductieonderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab in proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab ten opzichte van placebo tijdens een inductietherapie in proefpersonen met matige tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van SHP647 als onderhoudstherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (FIGARO UC 303)

Primair: Evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab als onderhoudsbehandeling van remissie, op basis van samengestelde score van door de patiënt gerapporteerde symptomen en centraal uitgelezen endoscopie, bij proefpersonen met matige tot ernstige…

Fase III gerandomiseerd open-label multicenter onderzoek met ruxolitinib in vergelijking met de beste beschikbare behandeling bij patiënten met een chronische graft-versus-host ziekte na een allogene stamceltransplantatie, die niet op een behandeling met bijnierschorshormonen reageert (REACH 3) (CINC424D2301)

Primair: Vergelijking van de werkzaamheid van ruxolitinib in vergelijking met de door de onderzoeker gekozen beste beschikbare behandeling (BAT) bij proefpersonen met matige tot ernstige cGvHD, gemeten aan het totale responspercentage (ORR) op dag 1…

Een fase 3, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek naar Voxelotor, oraal toegediend aan patiënten met sikkelcelziekte

Primair: Het primaire doel is om het effect van voxelotor in vergelijking met placebo op de verbetering van hemoglobine te beoordelenSecundair: De secundaire doelstellingen zijn om de effecten van voxelotor te beoordelen in vergelijking met placebo…

Een open-label, 1-jarige trial, inclusief een dubbelblinde placebo-gecontroleerde onttrekkingsperiode van setmelanotide (RM-493), een melanocortine-4-receptor (MC4R) agonist, in early onset leptinereceptor (LEPR) deficiëntie-obesitas als gevolg van bi-allele genetische LEPR mutaties met functieverlies

Het hoofddoel van deze studie is om te achterhalen of een onderzoeksmiddel genaamd setmelanotide (RM-493), die MSH naboots, kan helpen om lichaamsgewicht te beheersen. De werkzaamheid van setmelanotide wordt vergeleken met de werkzaamheid van een…

Fase III gerandomiseerd open-label multicenter onderzoek met ruxolitinib in vergelijking met de beste beschikbare behandeling bij patiënten met een acute graft-versus-host ziekte na een allogene stamceltransplantatie, die niet op een behandeling met bijnierschorshormonen reageert (REACH 2) (CINC424C2301)

Primair:Vergelijking van de werkzaamheid van ruxolitinib in vergelijking met de door de onderzoeker gekozen beste beschikbare behandeling (BAT) bij proefpersonen met een graad II tot IV aGvHD, gemeten aan het totale responspercentage (ORR) op dag 28…

OPVOLGINGSONDERZOEK NAAR AR101 ALS ORALE IMMUNOTHERAPIE BIJ PINDA-ALLERGIE VOOR DESENSIBILISATIE BIJ KINDEREN EN VOLWASSENEN (PALISADE) OPVOLGINGSONDERZOEK

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en doeltreffendheid van gekenmerkte orale immunotherapie voor desensibilisatie (characterized oral desensitization immunotherapy, CODITTM) met AR101 met…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van cannabidiol (GWP42003-P, CBD) als aanvullende behandeling bij patiënten met tubereuze sclerose complex bij wie de behandeling voor aanvallen ontoereikend is.

Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…

Een eenarmig, multicenter fase IIIb-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van profylactisch emicizumab bij hemofilie A-patienten met remmers

Er zal specifiek onderzoek worden gedaan naar de veiligheid en werkzaamheid van emicizumab bij patiënten met hemofilie A met remmers tegen FVIII.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van RO7239361 te beoordelen bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie

Primair doel* Het vergelijken van de doeltreffendheid van RO7239361 met placebo bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie.Secundair doel* Het vergelijken van de doeltreffendheid van RO7239361 met placebo door middel van de volgende tests:- 4…

Multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van ixekizumab te evalueren bij patiënten van 6 tot onder de 18 jaar met matige tot ernstige plaque psoriasis

Co-primaire- om te beoordelen of de toediening van ixekizumab om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo in week 12 (bezoek 7) van de behandeling van pediatrische patiënten (kinderen en adolescenten) met matige tot ernstige plaque psoriasis, zoals…

Een gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek bestaande uit 3 gedeelten naar de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met secukinumab bij enthesitis en artritis psoriatica gerelateerde juveniele artritis.

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of secukinumab goed werkt en veilig is bij kinderen en jongeren van 2 tot 18 jaar met enthesitis gerelateerde artritis en juveniele artritis psoriatica.

Een Gerandomiseerd, Dubbelblind, Actiefgecontroleerd Fase 3-Onderzoek naar de Veiligheid en Werkzaamheid van CCX168 (Avacopan) bij Patiënten met Anti-Neutrofiele Cytoplasmatische Antistoffen (ANCA) Geassocieerde Vasculitis bij Gelijktijdige Behandeling met Rituximab of Cyclofosfamide/Azathioprine

De primaire doelstelling is de werkzaamheid evalueren van CCX168 (avacopan) ten aanzien van het induceren en behouden van remissie bij patiënten met actieve anti-neutrofiele cytoplasmatische antistoffen (ANCA) geassocieerde vasculitis (AAV), wanneer…