Zoeken naar een onderzoek

Open-label onderzoek in meerdere centra om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van LF111 (Drospirenon 4,0 mg) gedurende 6 cycli in vrouwelijke adolescenten, met een uitbreidingsfase van 7 cycli

n.v.t.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, met GARDASIL® (humaan papillomavirusvaccin [type 6, 11, 16, 18] (recombinant, geadsorbeerd)) gecontroleerd, klinisch fase III-onderzoek naar de immunogeniciteit en verdraagbaarheid van V503 (9-valent humaan papillomavirus [HPV] L1 virusachtig deeltje [VLP - virus-like particle] vaccin) bij mannen van 16 tot 26 jaar

Dit onderzoek is bedoeld om de immunogeniteit en verdraagbaarheid van V503 te evalueren bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar, in vergelijking met GARDASIL® bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar. De veiligheids- en immunogeniteitsdata zullen worden…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van Lubiprostone bij pediatrische proefpersonen van * 6 jaar tot < 18 jaar oud met functionele obstipatie

Om werking, veiligheid en farmacokinetische eigenschappen te bepalen van inname van 12 of 24 mcg lubiprostone capsules 2 maal per dag (BID) (gebaseerd op lichaamsgewicht bij screening) ten opzichte van overeenkomend placebo BID, bij orale…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Circadin® voor het verlichten van slaapstoornissen bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen onderzocht worden.

Het vergelijken van het behandelingseffect van Circadin 2/5 mg met dat van placebo op het vermogen om door te slapen (totale slaaptijd [total sleep time, TST]) zoals beoordeeld aan de hand van het slaap- en dutjesdagboek na 13 weken dubbelblinde…

Een multicenter, gerandomiseerd, open-label fase 3-onderzoek om de doeltreffendheid en veiligheid van aldoxorubicine te onderzoeken in vergelijking met de keuze van de onderzoeksarts bij proefpersonen met uitgezaaid, plaatselijk vergevorderd of niet-operabele wekedelensarcoom die teruggevallen zijn ofwel niet reageerden op eerdere niet-adjuvante chemotherapie

Het primair doel van dit onderzoek is de doeltreffendheid van toediening van aldoxorubicine te bepalen in vergelijking met de behandelingskeuze van de onderzoeker bij proefpersonen met gemetastaseerde, plaatselijk vergevorderde, of niet-…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van MMX Mesalamine/Mesalazine bij pediatrische patiënten met milde tot matige colitis ulcerosa, tijdens zowel acute als onderhoudsfasen

Primair:De primaire doelstelling van de dubbelblinde acute fase van het onderzoek is om de klinische respons op MMX mesalamine/mesalazine te beoordelen voor een lage en hoge dosis bij kinderen en jongeren tussen 5-17 jaar met milde tot matige CU.De…

TropicALL studie; Tromboprofylaxe in kinderen behandeld voor Acute lymfatische leukemie met laag-moleculair-gewicht heparine: een gerandomiseerde studie

Primair doel:Het bepalen van de effectiviteit van tromboprofylaxe met hoge profylactische dosis laag-moleculair-gewicht heparine (LMWH) in vergelijking met standaard behandeling, i.e. geen tromboprofylaxe in kinderen behandeld voor ALL gedurende…

Een fase 3 onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van ataluren (PTC 124®) bij patiënten met cystische fibrose met een nonsense mutatie

Beoordelen van het vermogen van ataluren om in vergelijking met de placebo de longfunctie te verbeteren.Beoordelen van het effect van ataluren op:1. Pulmonale symptomen2. Algemeen welzijn3. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (health-related…

Een fase 3b vervolgonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van gePEGyleerd recombinant factor VIII (PEG-rFVIII; BAX 855) voor profylaxe van bloedingen in eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Doelstelling van het onderzoek: Voortzetten van de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid profylaxe met BAX 855 voor de preventie en behandeling van bloedingen bij PTP*s (kinderen en volwassenen van 0-75 jaar) met ernstige hemofilie A:…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol (GWP42003-P) bij kinderen en jongvolwassenen met het syndroom van Dravet.

Het bepalen van de werkzaamheid van GWP42003-P als een aanvullende anti-epileptische behandeling in vergelijking met placebo, met betrekking tot het percentage verandering vanaf baseline tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek in de…

Internationale studie naar de behandeling van standaard-risico recidief ALL-2010: Een gerandomiseerde fase-3 studie door de 'resitant-disease committee'van de I-BFM

Het doel van het onderzoek is de behandeling van kinderen met een recidief ALL te verbeteren, in eerste instantie door te in een gerandomiseerde studie de twee in Europa meest gangbare, en ongeveer even effectieve, behandelingen te vergelijken. [De…

Een open-label, multicenter, fase-3-vervolgstudie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van recombinant stollingsfactor VIII (rVIII-SingleChain, CSL627) bij proefpersonen met ernstige hemofilie A

Primaire doelstellingen van de studie zijn:Arm 1 en arm 3 (PTP*s): het karakteriseren van het veiligheidsprofiel van rVIII SingleChain op de lange termijn m.b.t. remmerontwikkeling bij PTP*s.Arm 2 (PUP*s): • het karakteriseren van de veiligheid m.b.…

Een open-label, multicenter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van recombinant coagulatiefactor IX Fc fusie-eiwit (rFIXFc; BIIB029) voor de preventie en behandeling van
bloedingen bij niet eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie B

Deze studie is bedoeld om onderzoek te doen naar de veiligheid en werkzaamheid van rFIXFc bij voorheen onbehandelde patiënten (PUP*s) overeenkomstig de richtlijn van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees…

Multicenter, open-label, actief-gecontroleerde, gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban te evalueren met aangepaste leeftijd -en lichaamsgewicht dosering in vergelijking met de standaard zorg bij kinderen met acute veneuze trombo-embolie

Het primaire doel is het vaststellen van de incidentie van recidiverende symptomatische veneuze trombo-embolie.Het secundaire doel is het vaststellen van de incidentie van symptomatisch terugkerende trombo-embolie en asymptomatische verergering van…

Internationaal gerandomiseerd fase III onderzoek naar de behandeling van kinderen en adolescenten met refractaire of gerecidiveerde acute myeloide leukemie

Dit behandelprotocol heeft als doel het aantonen van een betere initiele respons op de behandeling na een eenmalige Mylotarg gift. Uiteraard wordt ook gekeken naar toxiciteit en naar effectiviteit op de langere termijn.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multi-center, cross-overonderzoek naar rosuvastatine bij kinderen en adolescenten (leeftijd van 6 tot 18 jaar) met homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH)

Het beoordelen van de werkzaamheid van rosuvastatine 20 mg op 'low-density lipoprotein'-cholesterol (LDL-C) vergeleken met placebo na een behandeling van 6 weken bij pediatrische patiënten met HoFH.

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van crème SD-101 bij patiënten met epidermolysis bullosa

De primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van SD-101-6.0 ten opzichte van SD-101-0.0 (placebo) bij patiënten met epidermolysis bullosa simplex, recessieve dystrofische of non-Herlitz junctionele epidermolysis…

Een open-label studie met canakinumab (ACZ885) bij patiënten met systemische juveniele idiopatische artritis (SJIA) waarbij effectiviteit werkzaamheid en veiligheid wordt onderzocht bij verlaging van de dosering en verlenging van het dosisinterval

Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbel dummy multicenter onderzoek met parallelle groepen met fluticasone furoaat/vilanterol 100/25 mcg inhalatiepoeder een keer per dag, fluticasone propionaat/salmeterol 250/50 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag en fluticasone propionaat 250 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag, bij volwassenen en jongeren met hardnekkig astma, dat goed gecontroleerd is met een twee keer daagse behandeling met een geïnhaleerde vorm van een corticosteroïd en een langwerkende beta

Primair: Aantonen van non-inferioriteit van RELVAR 100/25 1 maal daags in vergelijking met SERETIDE 250/50 2 maal daags bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen met persistent astma, die goed gecontroleerd zijn met ICS/LABA combinatie 2 maal daags…

BOTOX® bij de behandeling van urine-incontinentie door een overactieve blaas bij patiënten van 12 tot 17 jaar

Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van BOTOX voor de behandeling van urine-incontinentie door een overactieve blaas (OAB) bij patiënten van 12 tot 17 jaar die niet adequaat kunnen worden behandeld met anticholinergica. Evalueren van de…