Zoeken naar een onderzoek

Eerste internationale Inter-Group studie voor klassiek Hodgkin Lymfoom bij kinderen en adolescenten

Het doel van dit onderzoek is om de hoeveelheid medicatie en / of bestraling te verminderen voor kinderen die met de huidige internationale standaard behandeling mogelijk een overbehandeling krijgen.

ACNS0332: Onderzoek naar de werkzaamheid van de combinatie van carboplatine en bestraling en naar de werkzaamheid van isotretinoine bij de behandeling van patiënten met een hoog risico medulloblastoma/PNET

Het hoofddoel van dit onderzoek is om na te gaan of radiosensitisatie met behulp van carboplatine, en het toevoegen van isotretinoine aan de onderhoudsbehandeling leidt tot een langere eventvrije overleving van kinderen met een hoog-risico-…

Kaletra (eenmaal-daags): gerandomiseerd onderzoek naar de Pharmakinetiek (PK) en de Pharmadynamiek (PD), veiligheid en effectiviteit van 2 maal daags lopinavir/ritonavir (kaletra) tabletten in vergelijking met eenmaal daags kaletra (op basis van gewicht en als onderdeel van een combinatie antiretrovirale therapie in HIV-1 geinfecteerde kinderen (PENTA 18))

In deze studie zullen de doseringsadviezen voor kinderen die de halve-dosis, pediatrische tabletten gebruiken geëvalueerd worden om een adequaat effect van lopinavir/ritonavir te handhaven.Deze studie zal onderzoeken of het eenmaal daags doseren van…

Een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek naar de doelmatigheid van cyclopentolaat 1% en cyclopentolaat 1% met tropicamide 1% bij kinderen.

Het vergelijken van de effectiviteit van 2 druppels cyclopentolaat 1% of 1 druppel cyclopentolaat 1% gevolgd door 1 druppel tropicamide 1% om zo tot een cycloplegica druppel protocol te komen die een optimale refractie meting garandeert, en rekening…

Open lange termijn vervolgonderzoek bij minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie die aan het onderzoek AMB112529 hebben meegedaan en bij wie continuering van de behandeling met ambrisentan gewenst is (AMB114588)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.

Een fase 3, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van ustekinumab bij de behandeling van adolescente patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

1. Primaire doelstelling van het onderzoek: De primaire doelstelling van het onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid te evalueren van 2 subcutane doseringen van ustekinumab in de behandeling van adolescenten * 12 jaar en * 18 jaar met…

Onderzoek naar de werkzaamheid van Caphosol tegen mucositis bij kinderen met kanker.

Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of Caphosol mondspoeling bijdraagt aan het verminderen van pijnklachten en het bekorten van de duur van de mucositis in vergelijking met de standaard behandeling met NaCl 0.9%.

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbel-dummy multicenter onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van fluticasone furoaat en GW642444 inhalatiepoeder en de combinatie van fluticasone propionaat en salmeterol inhalatiepoeder als behandeling van jongeren en volwassenen met persisterend astma (HZA113091)

Primair: Werkzaamheid van FF/GW642444 100/25 mcg eenmaal per dag in vergelijking met die van FP/salmeterol 250/50 mcg tweemaal per dag gedurende 24 weken.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid.

Een gerandomiseerd, cross-over, farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…

Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK2402968 bij proefpersonen met Duchenne spierdystrofie (DMD114044)

Primair: Werkzaamheid van van GSK2402968 6mg/kg s.c. eenmaal per week in vergelijking met placebo, gedurende 48 weken bij ambulante DSD patiënten. Secundair: Veiligheid, verdraagbaarheid, PK, kwaliteit van leven.

Een multicentrisch, dubbelblind onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van subcutaan toegediende golimumab, een humaan anti-TNF*-antilichaam, bij kinderen met actieve juveniele idiopathische artritis (JIA, jeugdreuma) met een polyarticulair beloop ondanks behandeling met methotrexaat

Zie Nederlandse synopsis pagina 2

Evaluatie van Insuman Implantable 400 IE/ml bij patiënten met diabetes type 1 die worden behandeld met het implanteerbare Medtronic MiniMed-pompsysteem in combinatie met Insuplant 400 IE/ml

Het doel van dit onderzoek is om:(1) nieuwe klinische werkzaamheid- en veiligheidsgegevens te genereren om de registratie van Insuman Implantable 400 IE/ml te ondersteunen,(2) ervoor te zorgen dat de behandeling van patiënten die al een…

Een fase 3 extensiestudie van ataluren (PTC124) bij patiënten met nonsense-mutatie gemedieerde cystische fibrose

Evaluatie van de veiligheid van ataluren op lange termijn bij patiënten met nmCF, zoals bepaald door bijwerkingen en afwijkende laboratoriumwaarden.

Een fase 3, open-label studie om de veiligheid, de tolerantie en de immunogeniciteit te evalueren van 13-valent geconjugeerd pneumokokkenvaccin gevolgd door 23-valent pneumokokkenpolysaccharidevaccin bij ontvangers van een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie van 2 jaar en ouder

Primair: De immuunresponsen evalueren 1 maand na 3 dosissen 13vPnC gemeten aan de hand van voudige stijgingen van de geometrische gemiddelde concentraties (GGC*s) van serotypespecifiek immunoglobuline G (IgG) bij proefpersonen *2 jaar.Secundair: De…

Een fase 3, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, gerandomiseerde terugtrekkingsstudie naar de langdurige handhaving van de werkzaamheid en veiligheid van guanfacinehydrochloride met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar met ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder/aandachtsstoornis met hyperactiviteit)

De primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de langdurige handhaving van de werkzaamheid van SPD503 bij kinderen en adolescenten (6-17 jaar) met ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder/aandachtsstoornis met hyperactiviteit)…

Een fase III dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en de verdraagbaarheid van idebenone te onderzoeken bij 10 * 18 jarige patiënten met Duchenne Musculaire Dystrofie.

Onderzoeken van de werkzaamheid van idebenone vergeleken met placebo met betrekking tot het verbeteren of - vertragen van verlies - van respiratoire functie bij patiënten met DMD

Protocol voor patienten met acute promyelocyten leukemie onder de 21 jaar

Het doel van deze behandeling is maximale kans op genezing met minder kans op late effecten van de behandeling dan met vroegere behandelingen. Om dit doel te bereiken krijgen patiënten met een laag risico op een recidief (leukocytengetal in het…

Een lange termijn, open-label onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) bij patiënten met cystinose.

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van de veiligheid op lange termijn, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van RP103 bij pediatrische en volwassen patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase…