Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van canakinumab in combinatie met docetaxel bij proefpersonen met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die al behandeld zijn met PD(L)1 remmers en chemotherapie op basis van platinum (CACZ885V2301, CANOPY-2)

Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…

ILLUMINATE-C: Een enkelarmig onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van lumasiran bij patiënten met gevorderde primaire hyperoxalurie type 1 (PH1)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503382-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. * Evalueer het effect van lumasiran op plasma-oxalaat bij patiënten die geen dialysetherapie ondergaan Cohort B* Evalueer het…

EEN FASE III, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND PLACEBOGECONTROLEERD MULTICENTERONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN BALOXAVIR MARBOXIL IN COMBINATIE MET EEN STANDAARD NEURAMINIDASEREMMER BIJ GEHOSPITALISEERDE PATIËNTEN MET ERNSTIGE INFLUENZA

Dit onderzoek beoordeelt de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van baloxavir marboxil in combinatie met een standaard (standard-of-care, SOC) neuraminidaseremmer (NAI) (d.w.z. oseltamivir, zanamivir of peramivir) vergeleken met een…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445-combinatiebehandeling bij proefpersonen met cystische fibrose die heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en een Gating- of residuele functiemutatie (F/G- en F/RF-genotypes)

Primaire doelstelling: - Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del en een gating- of een restfunctiemutatie (F/G en F/RF-genotypes).Secundaire doelstellingen: - Het beoordelen…

Optimalisatie van de pentoxifylline dosering bij premature neonatale sepsis

Het belangrijkste doel is om te bepalen wat de optimale dosering PTX is bij te vroeg geboren neonaten met late onset sepsis. Eerdere klinische onderzoeken hebben al de veiligheid van het medicijn bij te vroeg geboren neonaten laten zien.

(Methyl)prednisolone en diazoxide in recent gediagnosticeerde type 1 diabetes

Het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatietherapie met corticosteroïden en diazoxide op de progressie van recent gediagnosticeerde type 1 diabetes.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van OV101 bij kinderen met het syndroom van Angelman (NEPTUNE)

Alle onderzoeksdoelstellingen met betrekking tot de werkzaamheid worden beoordeeld in de pediatrische AS-onderzoekspopulatie van proefpersonen van 4 tot 12 jaar oud. Alle onderzoeksdoelstellingen met betrekking tot de veiligheid worden beoordeeld in…

Een open-label-, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van VX-445-combinatiebehandeling bij proefpersonen met cystische fibrose die heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en een Gating (F/G) of residuele functiemutatie (F/RF genotypes)

Primaire doelstelling (Deel A en B):Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en een gating (F/G) of restfunctie (F/RF)-mutatie.…

Een fase 3-onderzoek naar sacituzumab govitecan (IMMU-132) versus behandeling naar keuze van de arts (TPC) bij proefpersonen met hormoonreceptor-positieve (HR+), humaan epidermale groeifactor-receptor 2 (HER2)-negatieve gemetastaseerde borstkanker (MBC) bij wie ten minste twee voorafgaande chemotherapiebehandelingen hebben gefaald

Primaire doelstelling:• Het beoordelen en vergelijken van de doeltreffendheid van sacituzumab govitecan met TPC, zoals gemeten door progressie-vrije overleving (PFS) (zoals bepaald door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling [BICR] aan de…

Gerandomiseerd dubbelblind multicenter onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op de korte (16 weken) en lange (tot 1 jaar) termijn van twee manieren om secukinumab toe te dienen bij volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (SUNRISE studie, CAIN457M2302)

Hoofddoel:Om de werkzaamheid van secukinumab aan te tonen in vergelijking met placebomet betrekking tot HiSCR na 16 weken behandeling.Secundair doel:Om de werkzaamheid van secukinumab versus placebo te demonstreren na16 weken behandeling met…

Een gerandomiseerd, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerde Fase 3-studie van Nivolumab versus placebo in combinatie met neoadjuvante chemotherapie en adjuvante endocriene therapie bij de behandeling van risicovolle, estrogeenreceptor positieve (ER+), humane epidermale groeifactor receptor 2-negatieve (HER2-) primaire borstkanker

Dit onderzoek heeft als doel de effectiviteit van behandelingsgroepen A en B te vergelijken door de gebeurtenisvrije overleving (EFS) en pathologische complete respons (pCR) te meten. EFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste…

Microvasculair herstel na acuut hartinfarct

Microvasculair herstel na acuut hartinfarct waarbij ná de dotterbehandeling van het acute infarct een aanvullende behandeling wordt gegeven. Het effect van een aanvullende behandeling van een acuut hartinfarct met behulp van geluidsgolven en…

Gerandomiseerde autologe hematopoietische stamceltransplantatie versus alemtuzumab, cladribine of ocrelizumab voor patiënten met relapsing remitting mulitple sclerose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510630-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en de veiligheid van autologe hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) te…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicentrische fase 3-studie naar fostamatinib-dinatrium bij de behandeling van warme-antilichaam auto-immuun hemolytische anemie

De primaire doelstelling van deze studie is om het aandeel van proefpersonen met warme-antilichaam auto-immuun hemolytische anemie(wAIHA) te vergelijken bij proefpersonen die een duurzame hemoglobinerespons bereiken tussen de fostamatinib- en…

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek ter vergelijking van eenmaal per week vs. tweemaal per week carfilzomib in combinatie met lenalidomide en dexamethason bij proefpersonen met recidiverend of refractair multipel myeloom (A.R.R.O.W.2)

Primaire doelstelling: • Het vergelijken van de werkzaamheid van KRd (56 mg/m2) eenmaal per week ten opzichte van KRd (27 mg/m2) tweemaal per week bij proefpersonen met RRMM met 1 tot 3 eerdere therapielijnenPrimair eindpunt: • Totaal…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van Cabozantinib (XL184) bij proefpersonen met radiojodium-refractaire gedifferentieerde schildklierkanker bij wie er progressie is na vorige VEGFR gerichte therapie

De doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van het effect van cabozantinib vergeleken met placebo op de PFS en de ORR bij proefpersonen met RAI refractaire DTC die progressie hebben vertoond na eerdere op VEGFR gerichte therapie.

Een Fase III, multicenter, gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde studie om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van twee doses crizanlizumab versus placebo, met of zonder hydroxyureal / hydroxycarbamide-therapie, bij adolescente en volwassen patiënten met sikkelcelziekte met vaso-occlusieve crisis (STAND)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508689-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. vergelijken van de werkzaamheid van 7.5 mg/kg crizanlizumab versus placebo op de jaaarlijkse incidentie van VOCs die leiden tot…

Langdurige oefentherapie voor mensen met Reumatoide artritis

Het doel van deze studie is het onderzoeken van langdurige actieve oefentherapie in een subgroep van patienten met RA en ernstige beperkingen in activiteiten en participatie gericht op de onderstaande twee onderzoeksvragen.1. Is langdurige…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van viltolarsen bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie (DMD)

Primaire doelstelling(en):• Het vergelijken van de werkzaamheid van viltolarsen, intraveneus toegediend (IV) in wekelijkse doses van 80 mg/kg gedurende een behandelperiode van 48 weken vs. placebocontroles bij ambulante jongens met DMD in de…

Een open-label, gerandomiseerd, fase-III-onderzoek waarin S95005 (trifluridine/tipiracil) plus bevacizumab vergeleken wordt met capecitabine plus bevacizumab bij eerstelijnsbehandeling van patienten met uitgezaaide dikkedarmkanker die niet in aanmerking komen voor intensieve behandeling.

De superioriteit aantonen van de combinatie S95005 + bevacizumab tov capecitabine + bevacizumab wat betreft PFS (progression free survival) in eerste lijn behandeling van patiënten met niet resecteerbare gemetastaseerde colorectale kanker die geen…