Zoeken naar een onderzoek

Sociale cognitie training voor kinderen met autisme : een toetsing met een gerandomiseerd gecontrolleerd design

Het onderzoek zal 100 kinderen includeren met hoog functionerend autisme in de leeftijd van 8-12 jaar. Gedurende de acht groepsbijeenkomsten van een uur worden de kinderen getraind op de voorlopers van Theory of Mind (perceptie, imitatie,…

CT/MR gestuurde cryoablation van pijnlijke botmetastasen: een observatie studie.

De belangrijkste doelstelling van deze studie is het bewijzen van de effectiviteit van cryoablatie bij de palliatie van pijn en dit te correleren bij patiënten uit een gematchte groep uit de Nederlandse studie voor botmetastasen. Onze secundaire…

Een verkennende studie naar de effecten van een nieuw studie-product op programmeren in gezonde baby's

Het vergelijken van de nieuwe met de controle flesvoeding.

Effecten van Interleukine-1 receptor antagonist op insuline gevoeligheid in patienten met diabetes mellitus type 1

Aantonen dat blokkade van IL-1 positieve effecten heeft op de insuline gevoeligheid in type 1 diabeten zonder residuale beta cel functie.

Haalbaarheid, effectiviteit en veiligheid van geforceerde diurese en gematchte vochttoediening ter preventie van contrastnefropathie; een *feasibility* studie

Deze studie heeft als doel; 1. Het evalueren van de haalbaarheid van RenalGuard voor diurese-geleide vloeistof vervangende therapie (in ons ziekenhuis) 2. Het evalueren van de veiligheid van geforceerde diurese en vloeistof substitutie therapie 3.…

De ParkCycle studie: een haalbaarheids studie naar de effecten van intensief bewegen op cognitieve functie en adaptieve plasticiteit bij de ziekte van Parkinson

Deze pilot studie omvat twee doelen.De grootte van de uiteindelijke Fase III trial en de keuze voor een specifieke primaire uitkomstmaat zal afhangen van de sensitiviteit van de uitkomsten voor veranderingen, de studie opzet en de statistische…

Aggregatie van N=1 studies voor schatting van klinische effectiviteit van geneesmiddelen op populatieniveau door het gebruik van Bayesiaanse hierarchische modulering; Het geval van Mexiletine voor patiënten met Niet-Dystrofische Myotonieën.

(voor meer details zie CMO-protocol paragraaf 2: Objectives) Primaire doelstelling: Het verder ontwikkelen van N-of-1 trial methodologie en exploreren of Bayesiaanse statistiek van multipele N-of-1 trials kan dienen als evidence voor besluitvorming…

Veiligheid van stamceltransplantatie met een combinatie van bloedstamcellen van een halfidentieke familiedonor met die van een onverwante navelstrengbloeddonor, als alternatief voor patiënten met een hoog recidief risico

Aantonen van veiligheid van deze gecombineerde stamcelbronnen voor een hoog risico patientengroep omdat we verwachten dat deze therapie bepaalde voordelen heeft tenopzichte van conventionele HSCT met een enkele stamcelbron. Deze voordelen zouden…

Multi centrum, gerandomiseerd, dubbel blinde, placebo gecontroleerde studie om de effectiviteit en de veiligheid te evalueren van 2 doseringen van RO4905417 (R1512), toegediend aan patienten met non ST-elevatie Myocard Infarct (Non-STEMI) die Pertucane Coronaire Interventie ondergaan.

Primair eindpunt:Het primaire eindpunt van dit onderzoek is om bij patiënten die PCI ondergaan, vanaf aanvang de verandering in de cardiale necrose biomarker troponine-I te evalueren, 16 uur en 24 uur (of het tijdstip van ontslag, afhankelijk van…

Evaluatie van de glucoregulatorische effecten van GLP-1 receptor activatie in patiënten met Diabetes Mellitus Type 2

Primair:Het evalueren van de glycemische effecten van een enkelvoudige dosering OXM op de glucoseconcentraties tijdens de GGI procedureHet evalueren van insulinetropische effecten van een enkelvoudige dosering van OXM als verandering in "*…

Prospectief, multicenter, gerandomiseerd, heparine gecontroleerd dosisbepalend onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van Rivaroxaban, een directe Xa-remmer, tegen een achtergrond van standaard duale behandeling met bloedplaatjesremmers ter ondersteuning van electieve percutane coronaire interventies.

Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of rivaroxaban, in vergelijking met UFH, tegen een achtergrond van standaard duale behandeling met bloedplaatjesremmers, effectief thrombose kan onderdrukken en daaraan gerelateerde ischemische…

De veiligheid, tolerantie en analgetische effectiviteit van Δ9-THC (Namisol®) in patienten met persisterende abdominale pijn als gevolg van chronische pancreatitis

Primair: - Het onderzoeken van de effectiviteit van Namisol® na een eenmalige dosering Δ9-THC op de ervaren pijn intensiteit (gemeten door de VASpijn in rust en beweging) in patienten met chronische pancreatitis.Secundair: - Het onderzoeken van de…

Een fase IIb gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudstherapie met BMS-936557 bij patienten met actieve colitis ulcerosa (UC)

Primaire doelstellingHet vergelijken van de effectiviteit van BMS-936557 versus placebo voor de inductie van een klinische remissie (gedefinieerd als de Mayo-score * 2 punten met geen individuele subscore >1 punt) in week 7 (IP-50).Secundaire…

OASIS: Een fase 2/3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en doeltreffendheid van talactoferrine alfa bij patiënten met ernstige sepsis

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van het effect van orale talactoferrine alfa op mortaliteit wegens alle oorzaken binnen 28 dagen (672 uur na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel) bij patiënten met ernstige sepsis.…

Evaluatie van de anti-aritmische effecten van 3 orale dosissen van S44121 versus placebo bij patiënten met chronisch hartfalen en sterk verminderde linkerventrikelfunctie met risico op ventriculaire aritmie.
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd en in parallel, internationaal, multicentrisch onderzoek van 12 weken.

Het doel van deze studie is de anti-aritmische werking van S44121 te onderzoeken versus placebo over een periode van 12 weken bij patiënten met chronisch hartfalen en een verminderde systolische linkerventrikelfunctie, met een bestaande…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, voor de sponsor gedeblindeerd, placebo-gecontroleerd fase-2A-onderzoek met meervoudige doseringen ter beoordeling van de farmacodynamiek, farmacokinetiek en veiligheid van anrukinzumab bij patiënten met actieve colitis ulcerosa

De primaire doelstelling is het karakteriseren van de verandering in de farmacodynamische (FD) biomarker fecaal calprotectine tijdens behandeling met anrukinzumab.De secondaire doelstellingen zijn onder andere:* Karakterisering van het…

Een fase 2a, gerandomizeerd, open-label onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, pharmacodynamiek en antivirale activiteit van ANA773 tosylaat wanneer het samen met ribavirine wordt gegeven aan patiënten met een chronische hepatitis C infectie

- evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van oraal ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met ribavirine aan patienten met chronische HCV;- evaluatie van het anti-virale en farmacodynamische effect van ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met…

Een fase II-onderzoek naar SAR245409 bij patiënten met recidief of refractair mantelcellymfoom, folliculair lymfoom of chronische lymfatische leukemie/klein lymfocytair lymfoom

Primair:Evalueren van effectiviteit van SAR245409 door het bekijken van de "Objective Response Rate" in patiënten met 1 van de volgende recidief of refractair lymfoom/leukemie subtypes: mantelcel lymfoom, folliculair lymfoom, chronische…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, cross-over onderzoek van twee spraakcoderingsstrategieën in cochleaire implantaten

Hypothese: PLS verbetert het spraakverstaan in geroezemoes t.o.v. de HiRes, één van de meest recente spraakcoderingsstrategieën. Het primaire doel is om deze hypothese te testen. Het secundaire doel is te bewijzen dat PLS de toonhoogtewaarneming…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek in fase 2 waarin siltuximab met de beste ondersteunende zorg wordt vergeleken met placebo met de beste ondersteunende zorg bij anemische patiënten met een laag tot intermediair-1 risico voor myelodysplastisch syndroom volgens het IPSS (Internationaal Prognostisch Score Systeem)

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van siltuximab te testen bij proefpersonen met een myelodysplastisch syndroom (MDS) International Prognostic Scoring System (IPSS) Low of Intermediate-1, die bloedarmoede hebben. Tevens…