Zoeken naar een onderzoek

TachoSil spons toepassing als vervanging van vacuümdrainage bij parotisklier chirurgie; een prospectieve studie

Het primaire doel van deze studie is het aantonen dat het gebruik van een afdichtings spons op het operatieve wondgebied bij een parotidectomie niet-inferieur is in werkzaamheid ten opzichte van de huidige standaard van het achterlaten van een…

FLAMSA chemotherapie direct gevolgd door donor stamceltransplantatie bij patiënten met acute myeloide leukemie (AML) of hoog risico myelodysplasie (MDS)

- Onderzoeken van de toepasbaarheid en veiligheid van een sequentieel behandelschema waarbij intensieve chemotherapie direct gevolgd wordt door een standaard allogene stamceltransplantatie (T cel gedepleteerd RIC alloSCT met donor lymfocyten infusie…

Efedrine als toegevoegde behandeling voor patiënten met myasthenia gravis

Het primaire doel van het onderzoek betreft het effect van efedrine behandeling als toevoeging aan bestaande behandeling bij geïncludeerde patiënten met myasthenia gravis. Secundaire doelen zijn het effect in individuele patiënten, uitvoerbaarheid…

Plaque stabilisatie en herstel van vaatfunctie met behulp van een bioresorbable vascular scaffold bij patiënten met een risico op een acuut coronair syndroom

Te onderzoeken of behandeling van intermediaire, kwetsbare vernauwingen in de kransslagaders van symptomatische patiënten met behulp van een BVS haalbaar is, resulteert in een meer stabiele plaque, de diameter van het bloedvat verbetert en de…

Een Fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, met placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra voor het evalueren van de veiligheid en doeltreffendheid van GS-9620 voor het behandelen van viraal-onderdrukte proefpersonen met chronische hepatitis B

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GS-9620 bij proefpersonen met een chronische hepatitis B infectie die momenteel wordt behandeld met orale antivirale middelen (OAV*s)• Het…

Een gerandomiseerd, open-label, fase 2 studie naar de selectieve remmer van nucleaire export (SINE) SELINEXOR (KPT-330) versus gespecificeerde keuzen van de arts bij patienten * 60 jaar oud met gerecidiveerde/refractaire acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie en/of transplantatie.

Primaire doel:Vaststellen van de kans op overleven bij gebruik van Selinexor in vergelijking met de 'Physician Choice' bij patiënten * 60 jaar met terugkerende/refracterende AML die behandeling vereist maar die niet geschikt zijn om…

Een fase I / II, open label, multicenter, pilot dosis-escalatie studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van FFP104 te evalueren bij patiënten die gediagnosticeerd zijn met primaire biliaire cirrose (PBC)

Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doseringen van FFP104 te evalueren bij proefpersonen met PBC

Een single ascending-dosis, open-label onderzoek naar het gebruik van OTL-038 voor intra-operatieve beeldvorming van folaatreceptor alpha positieve eierstok-, niercel-, en baarmoederkanker

Primaire doelstellingen1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doses van een enkele intraveneuze injectie van OTL-038 te onderzoeken2. Om de effectiviteit van oplopende doses van een enkele intraveneuze injectie van OTL-038 in het…

Een multi-centrisch, dubbel-blind, parallelle groepen, gerandomiseerde studie naar het effect, de veiligheid en verdraagbaarheid van orale BI 409306 gedurende 12 weken ten opzichte van placebo bij patienten met Ziekte van Alzheimer.

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen BI 409306 gedurende 12 weken te onderzoeken in vergelijking met placebo bij mannelijke en vrouwelijke patienten van 55 jaar of ouder met prodromale AD…

Effect van exogeen toegediend groeihormoon op circulerende Klotho spiegels bij gezonde vrijwilligers en bij patienten met een chronische nierziekte.

De invloed bepalen van 7 dagelijkse subcutane giften groeihormoon op circulerende Klotho spiegels bij mensen met CKD stadium III and gezonde leeftijd-gematchte controles..

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd werkzaamheids en veiligheidsonderzoek met cross-overopzet met PA101 bij patiënten met indolente systemische mastocytose

Primair:Het bepalen van het werkzaamheidsprofiel van PA101 dat via een hoogefficiënte vernevelaar (eFlow®, PARI) wordt toegediend, vergeleken met placebo na 6 weken van behandeling bij patiënten met indolente systemische mastocytose (ISM) die…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter veldonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van HDM-SPIRE te onderzoeken bij deelnemers met een voorgeschiedenis van door huisstofmijt geïnduceerde rhinoconjunctivitis

Het beoordelen van de werkzaamheid van HDM-SPIRE (HDM Synthetic Peptide Immuno-Regulatory Epitopes) voor de vermindering van symptomen en het gebruik van reddingsmedicatie voor huisstofmijtallergie bij deelnemers met klinisch relevante symptomen.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, 2-weg cross-over studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CHF 5259 (glycopyrrolaat bromide) pMDI toegevoegd aan QVAR® pMDI voor de behandeling van patiënten met ongecontroleerde astma op laag-matige dosis inhalatiecorticosteroïden

Primaire doelstelling:De superioriteit van CHF 5259 pMDI (glycopyrrolaat bromide) (totale dagelijkse dosis 50 µg) versus placebo met betrekking tot FEV1 AUC0-12h genormaliseerd op tijd op dag 42 te evalueren.Belangrijkste secundaire doelstelling:De…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, 16 weken durend onderzoek naar de cognitieve effecten van de orale P38-*-kinase-inhibitor neflamapimod bij dementie met Lewy-lichaampjes (DLB)

Het primaire doel is het evalueren van het effect van neflamapimod op het cognitief functioneren zoals bepaald door een onderzoeksspecifieke neuropsychologische testbatterij (NTB) bestaande uit:* De Cogstate Detection test (DET)* De Cogstate…

Een fase 2, niet-geblindeerd, multicentrisch onderzoek zonder controlegroep naar AL101 bij patiënten met een adenoid cystisch carcinoom (ACC) en activerende Notch-mutaties.

Primair doel:Het beoordelen van de klinische activiteit van AL101 gebruikmakend van radiografische testen en RECIST v1.1 bij ACC patiënten met activerende Notch mutaties.Secundaire doelen:- Om de kwaliteit van leven bij ACC-patiënten met activerende…

Behandeling van vena porta, vena mesenterica en vena splenica trombose met rivaroxaban. Een pilot, prospectieve studie.

De farmacokinetische en farmacodynamische karakteristieken van rivaroxaban maken deze drug een ideaal alternatieve therapeutische strategie voor behandeling van SVT. Dankzij de orale toedieningswijze, de korte halfwaardtijd, de hoge biologische…

Een fase 2, open-label, gerandomiseerde, multicenter studie naar encorafenib + binimetinib ter evaluatie van een standaarddosis- en een hoge-dosisregime in patiënten met BRAFV600-gemuteerde melanoom met hersenmetastasen

Primair doelFase 1 * veiligheid:* Het evalueren van de veiligheid van een hoge-dosisregime van de combinatietherapie encorafenib + binimetinib bij patiënten met BRAFV600-gemuteerde melanomen met asymptomatische hersenmetastaseFase 2Als wordt…

Behandeling van gemetastaseerd vulva carcinoom in neoadjuvante setting met carboplatin en paclitaxel

Hoofddoel: responspercentage en verkleining van de tumor door chemotherapie.

Een internationale multicenter fase II gerandomiseerde trial voor het evalueren en vergelijken van twee geïntensiveerde behandelstrategieën voor patiënten met een gemetastaseerd neuroblastoom en onvoldoende respons op standaard inductie chemotherapie.

Primaire doelstelling:Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van twee geïntensiveerde strategieën in zeer hoog risico neuroblastoom (VHR-NBL) patiënten uitgedrukt in event-free-survival vanaf randomisatie. Deze evaluatie…

Een gerandomiseerde, open label, multicenter fase II studie die de werkzaamheid en veiligheid van capmatinib (INC280) plus pembrolizumab versus pembrolizumab alleen als eerstelijnsbehandeling voor lokaal gevorderde of metastatische niet-kleincellige longkanker met PD-L1* 50% beoordeelt.

Primair: Evalueren van de werkzaamheid van capmatinib plus pembrolizumab in vergelijking met pembrolizumab alleen. Secundair: * Anti-tumor activiteit van capmatinib plus pembrolizumab in vergelijking met pembrolizumab alleen.* Karakterisering van…