Zoeken naar een onderzoek

Fase II, vierarmig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid zoals beoordeeld via frequente MRI-onderzoeken van drie doses atacicept monotherapie bij patiënten met 'relapsing multiple sclerosis' (RMS) gedurende een behandelingskuur van 36 weken.

Primaire doelstelling: • De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van drie doses atacicept met betrekking tot vermindering van ontsteking van het CZS bij patiënten met RMS zoals beoordeeld via frequente MRI-…

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentre, multinationaal, gecontroleerd, dose-ranging onderzoek met vier armen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie onlangs diabetes mellitus type 1 is vastgesteld.

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…

Een studie met INT-747 (6-ECDCA) in combinatie met Ursodeoxycholzuur (URSO® UDCA) in patiënten met primaire biliare cirrose.

Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…

Een fase II gerandomiseerd onderzoek naar de combinatie van trastuzumab, bevacizumab en paclitaxel versus de combinatie van trastuzumab en bevacizumab gevolgd door de combinatie van trastuzumab, bevacizumab en paclitaxel bij progressie als eerstelijns behandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom met Her2-neu overexpressie

Vaststellen of gelijktijdige therapie van trastuzumab en bevacizumab met paclitaxel (regimen A) en/of trastuzumab en bevacizumab gevolgd door de combinatie van trastuzumab, bevacizumab, en paclitaxel bij progressie (regimen B) waardevol is om verder…

Een fase II studie naar engraftment en mechanismen van engraftment na double cord blood transplantatie met reduced-intensity conditionering bij patienten die in aanmerking komen voor een allogene stamceltransplantatie maar voor wie geen onverwante stamceldonor beschikbaar is.

Doel van het onderzoekDoel van het onderzoek is evaluatie van engraftment en ziektevrije overleving van patienten met een hematologische aandoening die een double cord blood transplantatie ondergaan. Naast beschrijving van een aantal klinische…

Stereotactische Radiotherapie voor Uitzaaiingen in de Long

Bepalen of de lokale controle bereikt met stereotactische radiotherapie bij patiënten met metastatische longziekte vergelijkbaar is met die van chirurgie.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effecten van imiquimod, een TLR 7 Activating Agent naar de HPV16-specifieke immuunrespons, volgend op een HPV16 E6/E7 synthetisch lange peptiden vaccinatie bij vrouwen met hoog-gradige vulvaire/vaginale intra-epitheliale neoplasieën, positief voor het humaan papilloma virus type 16.

Primaire doel:Het vergelijken van de immunologische respons op vaccinatie met HPV16 E6 en E7 synthetisch lange peptiden plus toediening van imiquimod op de vaccinatieplaats met vaccinatie zonder toediening van imiquimod.Secundaire doel:Het…

Een fase I/II multicenter, open label studie met TKI258, intermitterend en oraal toegediend, in volwassen patiënten met vergevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom

Het doel van dit fase I/II onderzoek is het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid, activiteit, farmakokinetiek en -dynamiek van TKI258 per os op een intermitterende basis van 5 dagen wel 2 dagen niet in volwassen patiënten die progressief…

Een fase Ib/II studie naar the combinatie van RAD001 met trastuzumab en paclitazel in patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker

De werkzaamheid van de dosishoogte/dosering(en) van RAD001 evalueren die is aanbevolen in het fase-I-onderzoek met combinatie van trastuzumab en paclitaxel. Die zal worden gebaseerd op de evaluatie van het algehele responspercentage volgens RECIST-…

Een fase IIa, multicentre, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, klinisch onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische eigenschappen van twee verschillende infusiedoses gedurende 72 uur van een nieuwe therapie en een nieuwe samenstelling van MCI-186 bij proefpersonen met een acute ischemische beroerte (AIS)

DOELSTELLINGEN VAN HET ONDERZOEKPrimaire doelstellingBeoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en plaatselijke tolerantie, gedurende 72 uur, van twee verschillende intraveneuze infusiedoses van een nieuw doseringsregime en een nieuwe…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch, oriënterend fase-II-pilotonderzoek van 150 mg atacicept subcutaan toegedient in combinatie met rituximab bij proefpersonen met reumatoïde artritis.

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een combinatiebehandeling met atacicept en rituximab bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis die een herbehandeling met rituximab krijgen.Secundaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase II onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en de veiligheid van RP101 in combinatie met gemcitabine, toegediend als eerstelijnsbehandeling aan patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch pancreas adenocarcinoom

Doelstellingen:Primaire doelstelling:* Het vergelijken van totale overlevings (overall survival, OS) verdelingen van RP101 en gemcitabine met placebo en gemcitabine bij patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch…

Een fase Ib/II studie van AMG 655 in combinatie met doxorubicine voor de eerstelijnsbehandeling van lokaal uitgezaaid, niet-operabel weke delen sarcoom

Deel 1 (fase 1b): Voor het identificeren van een dosis van AMG 655, in combinatie met doxorubicine, welke veilig en verdraagbaar is, zoals bepaald door het verloop van dosisgelimiteerde toxiciteit.Deel 2 (fase 2): Voor het beoordelen van de…

Onderzoek naar het sluiten van antrumperforaties middels een biodegradeerbaar polyurethaanschuim; een geperfectioneerde behandelmethode

Doel van het onderzoek is het evalueren van de toepasbaarheid van het polyurethaanschuim in de beschreven toepassing, met een aantal modificaties ten opzichte van de eerste pilot studie, wederom bij een klein aantal patienten. Het uiteindelijke doel…

Onderzoeksproject om na te gaan of een nieuw geneesmiddel, TMC125 genaamd, veilig en nuttig is voor kinderen met leeftijden van 6 tot 17 jaar met een hiv-infectie die met andere middelen niet voldoende kan worden behandeld.

TMC125-C213 is een open-label trial in fase II om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en antivirale activiteit van TMC125 te beoordelen tijdens 48 weken behandeling met TMC125, als het geneesmiddel wordt toegevoegd aan een door de…

Evaluatie van NGAL naast/samen met B-type Natrium Peptide bij patienten met acuut gedecompenseerd hartfalen

De statistische analyse evalueert de correlatie tussen Baseline NGAL en BNP levels - zowel afzonderlijk alsook gezamelijk - met de klinische manifestaties van hartfalen gerelateerde aanvullende klinische manifestaties gedurende de 30 dagen en 90…

Een pilotstudie naar biodegradeerbaar polyurethaanschuim gemodificeerd met 55% polyethyleenglycol als lokaal hemostaticum.

De doelstelling van dit onderzoek is evalueren van de toepasbaarheid van het polyurethaanschuim (55% PEG) als lokaal hemostaticum in extractiealveolen, bij een klein aantal patienten. Vervolgens zal een grote studie geimplementeerd worden waarbij…

Adjuvante post-operatieve hoge dosis radiotherapie voor patiënten met een atypisch of maligne meningeoom: een fase II en observationele studie (EORTC 22042-26042)

dit is een herhaling van vraag c5 en protocol p. 7-9:Leidt verhoging van de dosis radiotherapie van 60Gy tot 70 Gy tot een relevante verbetering van de ziektevrije overleving?

Sirolimus (Rapamune®) voor de behandeling van paraneoplastisch neurologische syndromen die met anti-Hu antistoffen zijn geassocieerd

Het primaire doel van de studie is het effect te bestuderen van sirolimus in paraneoplastische neurologische syndromen, geassocieerd met anti-Hu antistoffen (Hu-PNS).Secundaire doelen zijn het correleren van klinische verbetering met anti-Hu titers…

Gerandomiseerde fase II haalbaarheidsstudie van cetuximab in combinatie met 4 cycli TPF, gevolgd door platinumgebaseerde chemo-radiostrategieën

Het doel van deze studie is om één van twee platinum strategieen te selecteren voor het gebruik als de experimentele arm van een te volgen fase III studie. Dit is een screening feasibility studie die alleen experimentele armen bevat.