Zoeken naar een onderzoek

Fase II, vierarmig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid zoals beoordeeld via frequente MRI-onderzoeken van drie doses atacicept monotherapie bij patiënten met 'relapsing multiple sclerosis' (RMS) gedurende een behandelingskuur van 36 weken.

Primaire doelstelling: • De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van drie doses atacicept met betrekking tot vermindering van ontsteking van het CZS bij patiënten met RMS zoals beoordeeld via frequente MRI-…

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentre, multinationaal, gecontroleerd, dose-ranging onderzoek met vier armen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie onlangs diabetes mellitus type 1 is vastgesteld.

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van de veiligheid en tolerantie van E5555 en de effecten ervan op klinische events en biomarkers bij patiënten met acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging

De primaire doelstellingen van de studie zijn: het onderzoeken van de veiligheid en tolerantie van E5555 op drie dosisniveaus bij patiënten die werden opgenomen in het ziekenhuis met symptomen van acuut coronair syndroom (ACS). Deze factoren zullen…

Een studie met INT-747 (6-ECDCA) in combinatie met Ursodeoxycholzuur (URSO® UDCA) in patiënten met primaire biliare cirrose.

Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…

Een fase II gerandomiseerd onderzoek naar de combinatie van trastuzumab, bevacizumab en paclitaxel versus de combinatie van trastuzumab en bevacizumab gevolgd door de combinatie van trastuzumab, bevacizumab en paclitaxel bij progressie als eerstelijns behandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom met Her2-neu overexpressie

Vaststellen of gelijktijdige therapie van trastuzumab en bevacizumab met paclitaxel (regimen A) en/of trastuzumab en bevacizumab gevolgd door de combinatie van trastuzumab, bevacizumab, en paclitaxel bij progressie (regimen B) waardevol is om verder…

fase II studie waarbij Docetaxel/Carboplatin als 2e lijns behandeling wordt toegediend bij patiënten met oncontroleerbaar of terugkerend kleincellig longcarcinoom (SCLC-ED)

Het evalueren van de antitumor activiteit van de combinatietherapie docetaxel/carboplatin als 2e lijns behandeling bij patiënten met een SCLC progressief tijdens 1e lijns chemotherapie of met een recidief SCLC. Tevens zal het veiligheidsprofiel van…

Een gerandomiseerde, schijninjectie gecontroleerde, dubbelblind, gegradeerde dosisverhoging, dosisbereik bepalende studie van intravitreale microplasmin injecties ter inductie van een niet-operatieve achterste glasvochtloslating in patiënten met diabetisch maculair oedeem.

Het doel van deze studie is te bepalen of microplasmin veilig en doeltreffend is wanneer het geïnjecteerd wordt in het glasachtig lichaam zonder een vitrectomie uit te voeren.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd, double-dummy onderzoek met parallelle groepen ter vaststelling van de veiligheid en werkzaamheid van oxycodon/naloxon- tabletten met gereguleerde afgifte bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische pijn bij kanker.

Het vaststellen van verbetering in de symptomen van obstipatie bij proefpersonen die worden behandeld met oxycodon/naloxon-tabletten met gereguleerde afgifte (OXN) vergeleken met proefpersonen die oxycodontabletten met gereguleerde afgifte ontvangen…

Een fase II studie naar engraftment en mechanismen van engraftment na double cord blood transplantatie met reduced-intensity conditionering bij patienten die in aanmerking komen voor een allogene stamceltransplantatie maar voor wie geen onverwante stamceldonor beschikbaar is.

Doel van het onderzoekDoel van het onderzoek is evaluatie van engraftment en ziektevrije overleving van patienten met een hematologische aandoening die een double cord blood transplantatie ondergaan. Naast beschrijving van een aantal klinische…

Een gerandomiseerde dubbel-blinde, placebo en actieve medicatie-gecontroleerde parallelle groep studie, uitgevoerd in meerdere centra om werkzaamheid en veiligheid van ONO-5334 vast te stellen bij post-menopausale vrouwen met osteopenie of osteoporose.

Het doel van deze studie is te onderzoeken of gebruik van ONO-5334 een gunstiger effect op de botdichtheid en de biomarkers van botomzet heeft dan alendroninezuur (een bisfosfonaat) en placebo.

Stereotactische Radiotherapie voor Uitzaaiingen in de Long

Bepalen of de lokale controle bereikt met stereotactische radiotherapie bij patiënten met metastatische longziekte vergelijkbaar is met die van chirurgie.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effecten van imiquimod, een TLR 7 Activating Agent naar de HPV16-specifieke immuunrespons, volgend op een HPV16 E6/E7 synthetisch lange peptiden vaccinatie bij vrouwen met hoog-gradige vulvaire/vaginale intra-epitheliale neoplasieën, positief voor het humaan papilloma virus type 16.

Primaire doel:Het vergelijken van de immunologische respons op vaccinatie met HPV16 E6 en E7 synthetisch lange peptiden plus toediening van imiquimod op de vaccinatieplaats met vaccinatie zonder toediening van imiquimod.Secundaire doel:Het…

Een fase I/II multicenter, open label studie met TKI258, intermitterend en oraal toegediend, in volwassen patiënten met vergevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom

Het doel van dit fase I/II onderzoek is het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid, activiteit, farmakokinetiek en -dynamiek van TKI258 per os op een intermitterende basis van 5 dagen wel 2 dagen niet in volwassen patiënten die progressief…

Een fase Ib/II studie naar the combinatie van RAD001 met trastuzumab en paclitazel in patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker

De werkzaamheid van de dosishoogte/dosering(en) van RAD001 evalueren die is aanbevolen in het fase-I-onderzoek met combinatie van trastuzumab en paclitaxel. Die zal worden gebaseerd op de evaluatie van het algehele responspercentage volgens RECIST-…

Een fase IIa, multicentre, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, klinisch onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische eigenschappen van twee verschillende infusiedoses gedurende 72 uur van een nieuwe therapie en een nieuwe samenstelling van MCI-186 bij proefpersonen met een acute ischemische beroerte (AIS)

DOELSTELLINGEN VAN HET ONDERZOEKPrimaire doelstellingBeoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en plaatselijke tolerantie, gedurende 72 uur, van twee verschillende intraveneuze infusiedoses van een nieuw doseringsregime en een nieuwe…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch, oriënterend fase-II-pilotonderzoek van 150 mg atacicept subcutaan toegedient in combinatie met rituximab bij proefpersonen met reumatoïde artritis.

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een combinatiebehandeling met atacicept en rituximab bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis die een herbehandeling met rituximab krijgen.Secundaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase II onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en de veiligheid van RP101 in combinatie met gemcitabine, toegediend als eerstelijnsbehandeling aan patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch pancreas adenocarcinoom

Doelstellingen:Primaire doelstelling:* Het vergelijken van totale overlevings (overall survival, OS) verdelingen van RP101 en gemcitabine met placebo en gemcitabine bij patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch…

Een fase Ib/II studie van AMG 655 in combinatie met doxorubicine voor de eerstelijnsbehandeling van lokaal uitgezaaid, niet-operabel weke delen sarcoom

Deel 1 (fase 1b): Voor het identificeren van een dosis van AMG 655, in combinatie met doxorubicine, welke veilig en verdraagbaar is, zoals bepaald door het verloop van dosisgelimiteerde toxiciteit.Deel 2 (fase 2): Voor het beoordelen van de…

Onderzoek naar het sluiten van antrumperforaties middels een biodegradeerbaar polyurethaanschuim; een geperfectioneerde behandelmethode

Doel van het onderzoek is het evalueren van de toepasbaarheid van het polyurethaanschuim in de beschreven toepassing, met een aantal modificaties ten opzichte van de eerste pilot studie, wederom bij een klein aantal patienten. Het uiteindelijke doel…

Onderzoeksproject om na te gaan of een nieuw geneesmiddel, TMC125 genaamd, veilig en nuttig is voor kinderen met leeftijden van 6 tot 17 jaar met een hiv-infectie die met andere middelen niet voldoende kan worden behandeld.

TMC125-C213 is een open-label trial in fase II om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en antivirale activiteit van TMC125 te beoordelen tijdens 48 weken behandeling met TMC125, als het geneesmiddel wordt toegevoegd aan een door de…