6 resultaten
Primair: Mogelijk maken van voortzetting van de behandeling met monotherapie panobinostat uit een eerdere monotherapiestudie van Novartis.Secundair: Verzamelen van gegevens over SAEs op de lange termijn.
Primaire doelstelling:Om te bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…
Primaire doelstelling:bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:De veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…
Primary objective deel IHet bepalen van het dosisniveau van panobinostat en decitabine, dat aan een RIC alloHSCT schema kan worden toegevoegd zonder ernstige bijwerkingen.Primary objective deel II:Het bepalen van de haalbaarheid van de toevoeging…
Primair: Evaluatie van het totale responspercentage (ORR) tot en met kuur 8. Secundair: ORR, complete respons (CR), zeer goede partiële respons (VGPR), progressievrije overleving (PFS), totale overleving (OS), veiligheid, PK, relatie tussen…
Primair doel: het meten van de effectiviteit van de combinatie van hydralazine en valproaat voor het verminderen van de symptomen van NT1.Secundaire doelen:- het meten van de veiligheid van de combinatie van hydralazine en valproaat bij NT1…