3 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Onderzoeksvariabelen van de studie:Pilot studie:Primaire onderzoeksvariabel: haalbaarheidSecundaire onderzoeksvariabel: responspercentage (RR), kwaliteits van leven, totale overleving (OS) en de progressievrije overleving (PFS).Fase II studie:…
Het maximale totale bloedvolume dat tijdens het hele onderzoek wordt afgenomen, is afhankelijk van het moment waarop de patiënt in het onderzoek wordt opgenomen en is dus niet voor alle deelnemers hetzelfde. Het totale bloedvolume (inclusief serum-…