5 resultaten
Het primaire doel van de studie is om de anti-tumor activiteit van LDK378 aan te tonen.
Primair naar Overal Response Rate (ORR) en secundair naar Disease Control Rate (DCR) volgens RECIST 1.1
Primair: De beoordeling van de steady-state PK van 450 mg of 600 mg ceritinib per dag in combinatie met een vetarme maaltijd in vergelijking met die van 750 mg ceritinib per dag op de nuchtere maag bij proefpersonen met gemetastaseerde ALK-positieve…
Het primaire doel is om het behoud van alertheid met SENS-111 te bevestigen. Secondaire doelstellingen zijn: - om het behoud van werkgeheugen en de cognitieve functie te bevestigen- om het farmacodynamische effect van SENS-111 te bevestigen op…
Het maximale totale bloedvolume dat tijdens het hele onderzoek wordt afgenomen, is afhankelijk van het moment waarop de patiënt in het onderzoek wordt opgenomen en is dus niet voor alle deelnemers hetzelfde. Het totale bloedvolume (inclusief serum-…