34 resultaten
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid, tolerantie en anti-lymfoom activiteit van het MMAE- anti-CD79b conjugaat (DCDS4501A) en het MMAE-anti-CD22 conjugaat (DCDT2980S), beide in combinatie met Rituximab en 1x per 4 weken intraveneus…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de veiligheid te evalueren van E2007 bij toediening als adjunctieve langdurige behandeling bij patiënten met therapieresistente partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie die onderzoek…
De primaire doelstelling is het karakteriseren van de verandering in de farmacodynamische (FD) biomarker fecaal calprotectine tijdens behandeling met anrukinzumab.De secondaire doelstellingen zijn onder andere:* Karakterisering van het…
Primaire doelstellingen:*Fase 0: Vaststellen van de receptorbezetting van OPN305 1,5 mg/kg bij patiënten die een ECD, DCD of SCD (CIT>18 u) niertransplantatie ondergaan en ter verificatie van de te gebruiken doses in Part A van de studie.*…
Primaire doelstellingenFase 1-gedeelte:• bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) cytarabine (tot 2 g/m2/dag x 5) die kan worden toegediend op dag 8-12 na de behandeling met DACOGEN 20 mg/m2/dag op dag 1-5 van een cyclus van 28 dagen.•…
In de studie CAEB071A2206E1 wordt behandeling 12- 48 maanden voortgezet en wordt de lange termijns veiligheid, werkzaamheid en beoogde dalconcentraties voor optimale dosering van AEB071 gecombineerd met Certican (everolimus) in een CNI-vrij regime…
Primair- Voor de beoordeling van de effecten van RLX030 in vergelijking met placebo op de hemodynamische variabelen (PCWP, CI) tijdens de eerste 8 uur toegediend als iv infusie gedurende 20 uur bij patiënten met Acuut hartfalen.Secondair- Om het…
Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid van sildenafil of placebo toegevoegd pirfenidone behandeling onderzoeken bij patiënten met gevorderde idiopathische longfibrose (IPF) en intermediaire of hoge kans op groep 3 pulmonale…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GS-9620 bij proefpersonen met een chronische hepatitis B infectie die momenteel wordt behandeld met orale antivirale middelen (OAV*s)• Het…
De primaire werkzaamheidsdoelstelling het beoordelen van de werkzaamheid van MPDL3280A bij patiënten met PD-L1*positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC, zoals gemeten via door de onderzoeker beoordeelde ORR volgens aangepaste RECIST.…
Voor de primaire en secundaire doelstellingen worden er analyses uitgevoerd bij patienten in verschillende sub-populaties. De sub-populaties worden bepaald op basis van PD-L1 expressie in tumor weefsel, beoordeeld volgens IHC. De IHC assay wordt…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid van CORT125134 bij patiënten met endogeen cushingsyndroom. Het secundaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van het bewijs van verminderde…
Primaire doelstelling: Het bepalen van de anti tumoractiviteit voor wat betreft de *ORR* (objectieve responsratio) van tipifarnib bij proefpersonen met plaatselijke gevorderde niet reseceerbare of metastatische, hervallen en/of refractaire, niet-…
Primaire doelstelling: Toetsen van de hypothese dat behandeling met LY3074828 superieur is aan een placebo bij het deel deelnemers met endoscopische respons in week 12, gedefinieerd als 50% reductie ten opzichte van baseline in SES-CD-…
Primaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-561Secundaire doelstellingen* Het beoordelen van het farmacodynamisch (FD) effect van VX-561* Het beoordelen van de farmacokinetiek (FK) van VX-561, IVA en relevante metabolieten* Het…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir op de virale belasting van RSV bij autologe of allogene HCT-ontvangers met een acute RSV-infectie van de onderste luchtwegen (lower respiratory…
Primaire doelstelling:- Het beoordelen van de werkzaamheid van de combinatie van pomalidomide en een lage dosis dexamethason bij proefpersonen met recidiverend of refractair multipel myeloom en verstoorde nierfunctie.Secundaire doelstellingen:- Het…
De veiligheid en verdraagbaarheid beoordelen van 4 verschillende doses GLPG2222, eenmaal daags (q.d.) oraal toegediend gedurende 29 dagen bij volwassen deelnemers met CF diehomozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie.Secundaire doelstellingen:…
Tot één jaar lang bepalen van de klinische status van patiënten die het dubbelblinde gedeelte A of B van de 6 maanden durende onderzoeksperiode in het Opsona fase II-protocol (OPN305-102) hebben voltooid door het noteren van de volgende punten:•…
Primaire doelstellingen Deel 1 (proefpersonen met F/MF-genotypen) en 2 (optioneel; proefpersonen met het F/F-genotype) * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van VX-121 in drievoudige combinatie (DC) met tezacaftor (TEZ)/VX-561 (…